我现在来重新讲一下这个事儿。1800家生物医药企业都聚集在了杭州,这儿是个实实在在的创新大舞台。“先颐达”这个药其实就是由杭州先为达生物科技股份有限公司搞出来的。他们是从2017年开始在杭州医药港落户,到今年初拿到批文,总共花了八年半的时间,速度快得很。这中间要是没有地方政策和监管部门的支持,肯定走不到今天。 国家药品监督管理局刚给了个批文,“埃诺格鲁肽注射液”正式上市了。这可是个大好事,能给全国超过1亿的2型糖尿病患者带来新的希望。今年不光是这一款创新药,浙江那边的1类新药上市也算是开了个好头,“1类创新药年年有钱塘造”这句话现在算是真的了。 糖尿病现在是个大问题,光盯着降血糖已经不够用了,还得把心血管风险和器官保护这些综合因素都考虑进去。传统的GLP-1类药物虽然管用,但也有它的局限性。“先颐达”就不一样了,它是全球第一个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。公司创始人潘海解释得挺形象的,老药就像同时开好几扇门的钥匙,“先颐达”像智能钥匙一样,专门挑着cAMP通路走,把门开得更精准更持久。 实验数据也很扎实。打1.2mg剂量单药24周以后,血糖达标率超过了80%,药效能维持到52周。这研究结果还发在了《自然-通讯》和《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上,外国人都认可咱们的科研水平。 要说从实验室到病人手里有多难?那可是常说的“双十定律”——十年时间加上十亿美元的投入。杭州市场监督管理局的人急着呢,说患者等不起啊!为了加快速度,他们给1类创新药的生产许可弄了个“当日受理、7个工作日办结”的服务;还搞联动审批试点简化流程;开通检验绿色通道压缩时间……这些措施让企业少了很多麻烦。 杭州医药港作为产业核心平台功劳不小。它不光把生物医药产业的上下游都连起来了,还培育了好多上市企业。现在这里聚集了超过1800家企业,还有上百个创新药正在临床试验或者审批阶段。 接下来的路还长着呢。潘海说他们还在开发这款药的肥胖症适应症和非酒精性脂肪性肝炎领域。产业化基地也在建设中,未来大规模生产有保障。“埃诺格鲁肽注射液”的成功不光是给病人用的好东西,更是中国医药产业自主创新的一个缩影。 从灵感出现到药出厂,这过程反映出一个地方甚至一个国家的综合实力。杭州的做法证明了只要优化生态、改革机制就能激发出活力。期待这片土节能出更多治病救人的好东西。