问题：原创新药从“0到1”难、从“1到10”更难 原创新药研发投入高、周期长、风险大，且对交叉学科协同要求很强；尤其免疫肿瘤等前沿领域，既需要原创靶点和分子设计能力，也离不开临床资源、注册路径、工艺放大和产业承接等系统支撑。过去一段时间，部分地区在“实验室突破”到“产业化落地”之间仍存在断点：科研成果难以持续转化——初创企业缺少关键公共平台——临床与注册服务供给不足，进而拖慢创新效率和产业集聚。 原因：科研平台牵引、企业主体发力、服务链条补位 近日，康方生物AK150获批进入临床试验阶段，标志着中山在复杂抗体药物设计与转化上取得新进展。据介绍，AK150为全球唯一研的ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体，面向晚期恶性实体瘤治疗。三特异性抗体研发门槛高，需要对免疫抑制通路与肿瘤微环境调控等多维机制进行协同验证。项目推进至临床，也表明了企业在源头创新、药学研究和临床前评价等环节的系统能力。 除企业创新外，科研与公共服务平台的支撑同样关键。以中科中山药物创新研究院为代表的研发平台，近年来持续引进科研团队，逐步形成覆盖靶点发现、新药开发、临床前研究的链条化布局。对应的研究聚焦白血病、肺癌等耐药机制以及代谢性疾病等方向，推动多个项目完成成果转化并进入临床研究阶段。平台能力提升后，科研人员得以围绕原创靶点持续攻关，也为产业端提供更稳定的“项目来源”和更可落地的技术路线。 在转化环节，中山生命科学园等载体加快要素集聚。园区内的“前沿新药研发楼”集聚20余款在研1类新药，呈现项目密度高、赛道更新快、协同程度强等特点。同时，香港高校科研机构入驻，叠加检验检测、注册指导等专业平台，推动创新要素在同一空间内更高频对接。记者了解到，中山也在完善药检实验室、注册指导站等服务能力，逐步形成从研究、评价到合规申报的支撑体系，降低企业在关键节点的试错成本。 影响：创新成果加快涌现，产业集群竞争力提升 多点突破正在转化为中山创新药的“实绩”。目前，中山已拥有自主研发上市的1类新药7个；40多个1类新药处于临床试验阶段或已获临床批件；在研新药管线超过100条，部分产品实现“国际首创”“国内首次”。源头创新到转化落地的持续供给，使中山在大湾区生物医药版图中的辨识度不断提升。 产业集群效应也在增强。国家健康科技产业基地扩区提质后，初步形成“一基地六园区”格局，企业沿产业链集聚，推动研发、生产、检验检测与配套服务在较短空间半径内衔接。这种“近距离协作”提升了沟通效率与迭代速度，有望深入压缩创新药从立项、开发到临床与产业化的周期。随着小核酸药物、细胞治疗等前沿赛道相继布局，中山产业结构的含新量、含智量持续提升。 对策：以政策与机制强化“耐心资本”和关键环节供给 针对创新药研发周期长、不确定性强的特点，中山正通过政策工具与机制创新强化支撑。一上，围绕临床试验、Ⅲ期研究、注册申报、产业化等关键环节，推动形成更清晰支持路径，引导资源向高质量项目倾斜；另一方面，完善孵化服务与基金支持，帮助初创企业设备平台、试验条件、合规能力诸上补齐短板，提高项目早期存活率与可转化性。 同时，提升公共平台供给能力也是重点。药械检验检测、注册指导、临床资源对接、工艺放大与质量体系建设等，直接影响创新成果能否顺利跨越产业化门槛。通过串联科研平台、园区载体与公共服务链条，中山力争让“实验室里的突破”更快走向“生产线上的新药”。 前景：从“单点亮点”走向“体系优势”，打造湾区原创新药高地 从AK150等新分子迈入临床，到园区内1类新药项目密集布局，再到政策与服务体系逐步完善，中山正从“个别企业突破”走向“系统能力构建”。未来，随着高层次人才与跨境科研合作深化，叠加临床与注册服务供给增强，中山有望在肿瘤免疫、代谢性疾病、感染与慢病等重点领域形成更稳定的原创输出能力。 业内人士认为，生物医药竞争的核心不仅在于项目数量，更在于持续产出原创靶点、原创分子，以及具备可规模化制造与可支付性的综合能力。对中山而言，如何把“高密度研发”转化为更高确定性的上市成果和更高水平的国际化，将成为下一阶段的关键课题。随着创新生态健全，中山打造大湾区新药研发与成果转化高地的路径正逐步明晰。
新药研发是一场长跑，既考验科学发现能力，也考验产业体系韧性。以AK150获批临床为缩影，中山正把分散的创新要素组织成一条可持续运转的链条，把“偶发的突破”转化为“可复制的能力”。在全球医药创新竞争加速的背景下，持续夯实源头创新、完善转化机制、坚持长期投入，才能让更多面向健康需求的原创成果走出实验室、走向临床、走向世界。