您听说了没？肾病新药CD20单抗BAT4406F注射液正在进行临床试验，针对的是微小病变肾病（MCD）和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者。这个研究可不是在搞形式，全国好多中心都在参与呢。像上海、北京、福建厦门、陕西西安、湖南长沙、江西南昌、贵州贵阳、四川成都、河北石家庄、浙江杭州、湖北武汉、吉林长春、广东汕头和深圳、宁夏银川、广西南宁、河南南阳和郑州、山东济南这些地方都在进行。具体什么时候开始，还得以后面的咨询为准。这个试验有个II期的阶段，要拿BAT4406F跟安慰剂来做对比。 要想报名参加这个试验，年龄得在18到75岁之间。临床诊断要是肾病综合征（NS），还得满足一些条件：最近一次复发的时候用过激素治疗，而且在基线前8周内必须把病给治好了；最好能在家里留取24小时尿液样本，然后去研究中心交上去；还得排除掉继发性NS患者、外周血CD19+B淋巴细胞计数偏低的人，还有外周血CD4+T细胞计数低于200/μL的人。大家还记得那个新药的规格吗？是100mg/5mL的。静脉滴注的时候，每次给药剂量都是500mg。II期阶段呢，单剂方案组就在D1那一天给药一次，双剂方案组就在D1和D15分别给药一次。等到III期阶段的时候，根据II期的情况再定具体的方案：可能是在D1和D182各给药一次，也可能是在D1、D15、D182还有D196分别给药一次。 说起这个药吧，它是由百奥泰生物制药股份有限公司开发的全人源抗CD20抗体。它能特异性地找到B细胞和前体细胞表面的CD20分子结合在一起，通过抗体Fc段就能引发ADCC或者CDC这些生物学效应，把那些坏细胞给清除掉了。目前它已经被批准用于视神经脊髓炎谱系疾病还有这两种肾病了。它通过调节免疫相关路径、减轻蛋白尿还有保护肾小球的结构完整性来改善肾脏功能。国内外有很多同类研究都显示了免疫调节治疗和靶向治疗确实能延缓疾病进程。 要记得哦，我这个公众号里的信息仅供参考，具体治疗还是得听医生的话才行！