近日,一起中药饮剂中违规添加处方药的案件有了明确处置结果;事件起因是消费者通过互联网与石家庄普泽中医院联系,完成线上问诊和缴费后,收到医院邮寄的治疗失眠中药饮剂。部分患者服用后短时间内出现明显嗜睡。经检测机构检验,这些中药液中检出了地西泮成分。地西泮是苯二氮䓬类镇静催眠药,属于国家管制的第二类精神药品,其使用和流通都需严格按照处方管理和精神药品管理规定进行,违规添加可能造成严重的健康和社会风险。 从调查结论看,问题的核心是用"中药饮剂"的名义掩盖"西药成分"的事实。一方面,失眠患者对"见效快"的需求强烈,部分机构为了追求疗效和商业利益,将管制类药物混入制剂以快速获得镇静效果;另一方面,线上问诊和邮寄到家的模式降低了就医门槛,但也削弱了面对面诊疗、复诊随访和用药风险告知,处方审核、药品调配、用药指导和不良反应监测等环节留下了漏洞。此外,卫生健康部门还发现该机构存在使用非卫生技术人员从事诊疗活动超过一年等违法行为,反映出其内部管理混乱、人员资质监管缺失,最终将风险转嫁给了患者。 这起事件的危害是多上的。对患者个人而言,不知情的情况下摄入地西泮,可能导致过度镇静、记忆力和反应能力下降,长期或不当使用还可能产生依赖性和戒断反应,对老年人、孕妇、肝肾功能异常者风险更高。对行业而言,违规添加管制药物破坏了中医药制剂规范,冲击了医患信任和互联网诊疗秩序,引发了对中医药疗效和安全性的质疑。对监管层面而言,这类行为涉及药品安全、医疗执业、广告宣传、寄递流通等多个领域,若处置不当、信息不透明,容易引发恐慌和舆情扩散。 监管部门已对涉事机构进行了组合性处罚。市场监管部门确认其非法添加地西泮并对外销售,依法吊销营业执照;卫生健康部门对其非法行医等问题作出处罚,吊销许可证并罚款10万元。此处置发出明确信号:对危害公共利益、突破药品安全底线的行为必须从严从快。 下一步的治理重点应在三个上:首先,强化互联网诊疗和药事管理的全流程监管,压实平台、机构、药师和处方审核的责任,确保处方来源可追溯、调配可核验、配送可监管;其次,针对安眠类、镇静类等高风险药品开展专项检查和抽检,提升对"中药制剂异常添加"的识别能力,推动快检筛查和跨部门信息共享;再次,完善患者救济和风险沟通机制,为疑似受影响患者提供规范诊疗建议、用药评估和不良反应监测指引,同时依法固定证据、追究责任,避免患者维权陷入信息不对称。 随着互联网医疗服务的扩大,线上问诊、远程处方和药品寄递将更加常态化,监管也需从"事后处置"转向"事前预防、事中控制"。可以预见,处方合规、精神药品管理、医疗广告和平台治理的制度要求将深入细化,跨部门协同执法和数据化监管将成为发展方向。医疗机构应坚守合法合规底线,用规范诊疗和透明用药赢得信任;患者也应提高风险意识,警惕"见效快、包治好"等宣传,选择正规医疗机构,保留处方和药品信息,出现异常反应时及时就医并向监管部门反映。
医疗安全直接关系到人民群众的生命健康。普泽中医院的违法案件虽已被查处,但其背后的问题值得反思。互联网医疗为患者提供了便利,但也给不法分子留下了可乘之机。只有通过完善法律制度、强化监管执法、提升患者自我保护意识等多管齐下的措施,才能确保互联网医疗健康有序发展,切实保护消费者权益。主管部门应以此为鉴,深入规范医疗市场秩序,让患者能够安心就医。