问题:院内中医药制剂既是中医药服务体系的重要支撑,也是临床用药保障和特色诊疗能力的集中体现。但实际推进中,部分医疗机构仍面临标准不够统一、生产能力与质量控制衔接不足、特色优势转化不充分、人才梯队相对薄弱等问题。尤其在皮肤病等慢病管理需求持续增长、患者对个体化诊疗期待提升的背景下,如何走规范化路径推动制剂提质扩能,让“好方”更稳定、更可及,成为医院管理中的关键课题。 原因:制剂发展涉及注册规范、工艺升级、质量评价、临床反馈和供应保障等多个环节。过去较长时间,一些传统制剂更依赖经验与手工工艺,批间稳定性、规模化生产和质量追溯能力难以满足现代医疗管理要求;同时,贵细药材以及虫类、动物类药材鉴定难度大,产地与质量差异对疗效稳定性影响明显。再加上中医药人才培养周期长,既懂传统理论又熟悉现代制药与质量管理的复合型队伍较为紧缺,制约了制剂从“能用”向“好用、稳定用、规范用”提升。 影响:根据这些痛点,冯程在基层历练与岗位实践中逐步形成以标准化、规模化、特色化为牵引的工作思路。在济南市中医医院任药学部副主任、制剂科主任期间,他推动中药制剂再注册与标准体系完善,围绕关键指标对院内制剂标准进行升级,夯实合规与质量基础,提升制剂规范性与竞争力。针对产能与工艺瓶颈,他主导推进传统制剂工艺现代化改造,建成约2500平方米现代化中药制剂室,产品覆盖11个剂型、45个常用制剂,制剂供给能力和稳定化生产水平明显提升。同时,他聚焦特色化发展,组织改进参龙丸、清肺合剂、筋骨力等名优制剂工艺,推动部分特色制剂进入全省自制制剂调剂目录,扩大临床可及性与社会影响力。 对策:在科研与技术层面,冯程强调以质量为核心的源头治理和方法创新。他通过向国家、省级中医药专家学习,持续加强贵细中药材、虫类动物类药材及山东地产药材的鉴定研究,引入现代技术手段,推动中药质量标准化与鉴定能力提升,为制剂“用得放心”提供技术支撑。在临床需求导向上,他带队研发秋梨膏、黑芝麻丸、薯蓣丸、阿胶膏等“一人一方”制剂,探索更贴近个体差异的用药方案,力求安全、疗效与便捷之间取得更好平衡。进入济南市皮肤病防治院后,他提出“中西医结合,防治并重”的发展战略,以中西医结合的预防与治疗为抓手,整合中医药传统优势与现代医学技术,推动形成更完整的诊疗链条,以更好满足皮肤病患者在慢病管理、复发防控与综合干预上需求。 前景:从行业趋势看,中医药制剂建设正从“单点突破”转向“体系能力”竞争。随着监管要求逐步完善、质量评价体系不断健全,以及患者对便捷、稳定、可追溯用药的期待提升,院内制剂的标准化生产、真实世界临床反馈与供应保障能力将成为重要方向。下一步,在确保安全有效的前提下,深入强化标准研究、提升数字化质量管理与全流程追溯能力,加强多学科协同推动中西医结合诊疗路径落地,并以人才梯队建设支撑持续创新,仍是决定制剂可持续发展的关键。以特色制剂为抓手、以临床需求为导向、以质量体系为底座的探索,有望为提升区域中医药服务能力、增强基层与专科医疗机构综合竞争力提供可复制的经验。
冯程的职业历程表明,中医药创新发展需要既懂传统、也懂现代的领军人才。他以实践推动制剂工艺改进,以科学方法推进质量标准化,以开放思路促进中西医学融合,并重视人才培养,为制剂规范化与可持续发展打下基础。在健康中国建设的背景下,像冯程这样的医疗卫生工作者,正以实际行动回应患者需求,推动中医药传承与创新。他们的探索与经验,也将为中医药振兴发展提供更多参考。