德国当地时间2026年1月27日至30日，莱比锡大学附属医院的Dierk Scheinert教授在LINC 2026大会上分享了SIRONA试验的最新2年结果。这个研究专门用来对比西罗莫司涂层球囊（SCB）和紫杉醇涂层球囊（PCB）的疗效。研究纳入了482名下肢股腘动脉病变患者，随机分配到西罗莫司组（238例）和紫杉醇组（244例）。两年的随访数据显示，西罗莫司组有191例（80.3%）完成了跟踪，紫杉醇组则有207例（84.8%）坚持下来。 主要看两条指标：一是一期通畅率，二是主要临床结果。二期的通畅率结果是，西罗莫司组为73.9%，紫杉醇组为74.9%，两组没有明显差异。24个月的一期通畅率分别是64.6%和67.2%，差距也不大。安全性方面，两组的主要事件发生率分别是9.5%和7.3%，也是相当的。免于CD-TLR的情况，西罗莫司组是93.1%，紫杉醇组是95.6%；到了24个月，西罗莫司组是91.2%，紫杉醇组是88.1%，都差不多。大截肢和全因死亡的发生率都极低，分别是99.6%和96.1%，还有93.5%和96.1%，两者也没有显著差别。 从病变特征来看，西罗莫司组和紫杉醇组在病变长度、CTO比例、PACSS 3/4级比例等方面都非常相似。手术操作上，两组的预扩张比例都是100%，后扩张比例分别为32%和34%，补救性支架植入率分别为24%和21%，残余狭窄程度分别为25%和28%。手术的复杂程度也差不多。 在生活质量方面，两组患者在24个月时的VascuQol评分都有明显改善，分别提升了1.4和1.3。卢瑟福分级≥1级的改善比例分别是88.8%和90.0%，12个月和24个月的6分钟步行距离（6MWD）分别是200米和192米，192米和192米，差距不大。总之这个研究证明了西罗莫司DCB在24个月的一期通畅率、安全性指标上并不比紫杉醇DCB差。同时还显示出它在生活质量提升方面也有不错的表现。