新型多重PCR检测试剂盒问世 腹泻病原体检测能力大幅提升

问题——腹泻性疾病病原谱复杂、传播途径多,临床诊断与公共卫生监测面临不小难度。业内人士指出,腹泻症状缺乏特异性,仅靠临床表现难以判断细菌或病毒等不同病因;食品安全事件、学校和养老机构等聚集性疫情,以及旅行涉及的感染中,如不能尽快明确病原,容易导致处置滞后、传播时间拉长,并增加不合理用药的风险。原因——一上,常见病原体种类繁多,流行季节和地域差异明显,且混合感染并不少见;另一方面,传统培养与血清学方法在时效、操作条件和检验能力上要求较高,部分场景难以快速满足需求。随着分子检测在医疗机构和疾控体系逐步普及,能够一次覆盖多种病原并支持分型与质量控制的检测试剂及配套耗材,正成为基层实验室提升检测能力的关键工具。影响——基于上述需求,广州华南生物工程有限公司推出腹泻病原体核酸检测系列产品,核心覆盖18种常见病原体,其中细菌13种,包括霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门氏菌、志贺氏菌、致泻性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌;病毒5种,包括轮状病毒、诺如病毒、札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒。围绕病毒性腹泻与细菌性腹泻的鉴别需求,企业同步提供诺如病毒GI/GⅡ/GIV三重实时荧光PCR检测试剂盒及相应核酸检测质控品,轮状病毒A组/B组/C组/H组四重检测试剂盒,以及星状病毒、札如病毒多基因型检测试剂盒与肠道腺病毒40型/41型检测产品。针对常见细菌病原,推出沙门氏菌、志贺氏菌双重PCR检测试剂盒,空肠弯曲菌、结肠弯曲菌双重PCR检测试剂盒,以及艰难梭菌、弯曲菌等核酸检测试剂盒。为满足溯源与流行病学调查需要,还配套沙门氏菌和志贺氏菌血清分型核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒,并提供五种致泻性大肠杆菌(EAEC、EPEC、STEC/EHEC、ETEC、EIEC)检测相关核酸产品。除分子检测外,企业还提供沙门氏菌、志贺氏菌、致泻性大肠杆菌与弯曲菌诊断血清,以及沙门氏菌、志贺氏菌生化鉴定试剂等,用于实验室继续确认与鉴别。对策——业内建议,提升腹泻病原检测水平需要在“快、准、可追溯”上同步推进:其一,医疗机构在急性腹泻、聚集性病例等场景,可根据临床需求选择多重核酸检测方案,提高早期识别效率;其二,在疾控与食品安全监测中,加强分型检测与数据汇总,支撑溯源研判和风险预警;其三,实验室质量控制应贯穿全程,质控品与标准化流程有助于降低批间差异、提升结果一致性与可比性;其四,将检测结果与抗菌药物合理使用衔接,减少经验性、盲目用药,促进精准治疗。企业表示,用户在使用过程中如遇问题,可联系技术人员获得支持。前景——随着公共卫生应急体系完善和分子诊断向基层延伸,腹泻病原检测正从“单项检测”走向“多病原联检+分型监测+质量控制”的一体化模式。受访专家认为,未来产品竞争将更多体现在覆盖范围、灵敏度与特异性、操作便利性、与实验室信息系统的对接能力,以及在不同应用场景中的稳定性。同时,在确保检测质量的前提下降低综合成本、提升基层可及性,也将是行业持续投入的方向。

分子诊断技术加速发展,正在推动我国传染病检测能力持续提升。多病原体检测与分型监测等技术的应用,不仅提升了腹泻病防控与处置效率,也为有关场景的溯源和风险预警提供了更有力的工具。下一步,如何让技术更好地下沉到基层、在更多医疗与疾控场景中稳定落地,将成为行业关注的重点。