问题:带量采购进入常态化推进阶段,群众对“用药可及、价格可承受、疗效可预期”的需求持续提升。
与此同时,临床端对药品的稳定供应、质量一致性与安全性提出更高标准,特别是中成药领域既要守住传统优势,也要在现代质量体系与临床价值表达上经受更严格检验。
如何在降价惠民的同时,确保疗效与供应不打折扣,成为集采制度设计和企业竞争的关键。
原因:从此次浙江第六批集采规则看,评审以技术指标为先、价格因素随后,体现了“以临床价值为导向”的政策取向。
本轮合计纳入45个品种,其中化学药33个、中成药12个,覆盖面进一步扩大。
评审严格遵循“技术评审+价格评审”双轨制,将临床疗效、质量可靠性、安全性等核心指标置于重要位置,并通过A/B两组竞争机制细化分层:A组门槛更高,更强调企业规模化供应能力、生产与炮制工艺控制水平、质量管控体系等。
这一制度安排的出发点在于,带量采购不仅是价格竞争,更是对企业综合能力的系统性筛选,目的是以规则约束促进行业提升,降低临床用药不确定性。
影响:拟中选结果显示,部分中成药在较高标准下实现“凭实力入围”。
广州白云山星群药业的安神补脑液以A组身份进入拟中选名单,反映出在集采扩围趋势中,中成药并非只能依赖传统市场惯性,而是可以通过质量体系、临床认可度与供应保障能力参与更高水平竞争。
对患者而言,集采落地通常意味着价格更趋合理、渠道更趋稳定,有望在一定程度上缓解“用药贵、用药难”。
对医疗机构而言,集采通过量价挂钩与供应承诺,提升了采购确定性,有助于优化药品目录与用药结构管理。
对产业端而言,技术评审“前置”的规则提高了行业门槛,倒逼企业把资源更多投入到质量一致性、工艺改进、研发与循证证据积累,推动中成药从“经验口碑”向“标准化、可验证”方向加速转型。
对策:在集采常态化背景下,企业要在“价格—质量—供应”三角约束中找到长期解法。
一是持续夯实质量管理体系,强化原料控制、生产过程关键节点监测、成品放行与追溯管理,确保批间稳定与风险可控;二是提升供应韧性,完善产能规划与库存管理,在带量承诺下保障不缺货、不断供;三是加强临床价值表达与循证研究,围绕适应症人群、疗效指标和安全性开展更可量化的证据积累,回应临床关切;四是完善合规与服务体系,为医疗机构提供稳定的配送与药学服务支持,减少集采落地过程中的“最后一公里”摩擦。
以星群药业为例,其作为较早推进中药现代化的企业之一,安神补脑液长期在市场端形成一定认知度,并在2025年入选“广东省名优高新技术产品”。
企业表示将继续加大研发投入与质量管控力度,体现出以长期能力建设应对政策环境变化的思路。
前景:随着集采从“控费工具”向“质量与价值导向的供给侧改革”深化,技术评审权重上升、分组竞争更精细、供应与质量约束更严格将成为趋势。
中成药在其中的空间,将更多取决于是否能以可验证的质量标准、稳定的供应能力和可解释的临床价值赢得市场。
预计未来集采将持续扩围,规则也将更强调安全性、有效性与可替代性评估,行业分化或进一步加速:质量体系成熟、能够持续投入研发与工艺升级的企业将获得更稳定的市场预期;而质量基础薄弱、供应能力不足的主体将面临更大压力。
从民生角度看,集采若能在可及性、价格与质量之间实现更稳健的平衡,将对提升群众用药获得感、推动中医药高质量发展产生更深远影响。
药品集采作为深化医改的关键举措,正在重塑医药行业生态。
白云山星群安神补脑液的成功入围,既是老字号药企坚守品质的必然结果,也折射出中医药在现代化进程中的蓬勃生机。
当更多经得起临床检验的中成药通过集采惠及百姓,我国特色医药卫生体系的优势将得到更充分彰显。
这不仅是产业发展的新起点,更是健康中国建设的生动实践。