药品安全监管形势更趋复杂的背景下，西乡县以系统化思路应对传统监管难题。针对基层监管力量分散、企业主体责任落实不足、风险预警偏慢等问题，该县以“四个聚焦”为抓手，构建覆盖全链条的风险防控体系。问题溯源层面，县域药品监管长期面临三重挑战：一是农村地区医疗机构基础薄弱，药品储存条件不达标现象较为突出；二是部分企业重经营轻管理，进货查验流于形式；三是跨部门协同效率不高，行刑衔接存在堵点。2024年国家药监局专项督查显示，陕南地区风险隐患通报量同比增加12%，治理压力继续显现。对此，西乡县打出“组合拳”：在责任体系上推行“三级清单制”，将18项党政同责指标纳入绩效考核，并对镇级监管部门实施“蓝黄红”挂牌督办。企业端建立“信用承诺+黑名单”制度，37家单位因未落实追溯管理被降级处理。技术防控上，开发智慧监管平台，实现疫苗温控数据实时上传，国家集采药品抽检合格率保持100%。执法创新成为突破口。该县组建由市场监管、公安、卫健骨干组成的联合执法专班，探索“一案双查”机制——既查处违法主体，也倒查监管责任。今年查处的某诊所销售劣药案中，涉事主体被吊销许可，属地监管员同步被问责通报。截至11月，案件平均办结周期缩短至15天，同比提升40%。成效数据印证转型成果：全县村级卫生室规范化率由63%提升至91%，药械不良反应报告及时率达98%，较省级标准高出7个百分点。值得关注的是，“药店诚信星级评定”制度带动企业主动升级冷链设备，累计投入超过200万元，市场自律机制逐步形成。
药品安全无小事，基层监管大有可为。西乡县的实践表明，提升监管效能关键不在于单纯加大投入，而在于通过制度创新、机制优化和协同联动，让有限资源用在要害处。当监管责任更清晰、防控体系更完善、执法更有力度、社会参与更充分，药品安全这道关乎群众健康的防线才能真正守牢，也为推进基层治理体系和治理能力现代化提供了可参考的实践路径。