药效测试，通常也叫药效评价，专门用来确认抗肿瘤药物在体内到底有没有效。相比于那种只能在细胞或体外做的实验，药效评价能把药在身体里的暴露情况、进到肿瘤的能力、代谢后的稳定性还有可能产生的副作用，全都给看个清楚，这数据对以后开发新药那可是个大宝贝。 想做好这种测试，一开始得先选个合适的动物模型。这种模型成瘤的成功率得超过80%，长得也得差不多整齐（波动控制在30%以内），而且吃了阳性药后反应跟以前文献写的差不多才行。 定好方案的时候得算好样本量，通常每组弄6到10只动物，这样能保证统计结果的可信度在80%以上。给不给药也得看时机，等肿瘤体积长到100到200立方毫米的时候再下手。测试周期一般3到4周或者按肿瘤长大一倍的时间来定。 看效果主要看这几项：用尺子或者用IVIS这种成像设备量肿瘤的大小；算TGI，也就是把（1-实验组和对照组的比值）乘以100%；还有看肿瘤缩小超过50%就算部分缓解率PR；彻底摸不到瘤子的就是完全缓解率CR。 进阶点的还能看肿瘤消退的时间能不能维持、再给一次药看免疫是不是记住了、甚至看转移了多少个地方。 整个过程都得有质量控制。记录得满足ALCOA+的要求，得能倒回去查、写得明白、时间对上、不能改、得准确。原始数据包含每天的观察记录、瘤子量的原始数和动物体重的变化表。最后得解剖动物看各个脏器，用H&E染色看有没有杀癌细胞，再用TUNEL检测细胞是不是死了，好评估毒性和药效。 爱思益普家有个平台专门做这个。它配有IVIS这种活体成像系统，可以看到标记了荧光素酶的肿瘤细胞在动物体内的情况。要是研究联合用药，就得用Bliss独立模型或者Loewe additivity模型来算协同指数，看看这两种药是一加一大于二还是反而没什么用。