“创新2.0”的时代里,只有用全球视野、平台思维、价值导向来布局,才能让改良型新药释放最大的

现在中国搞新药研发,已经不光是拼命铺摊子了,而是更看重质量,从“创新1.0”升级到了“创新2.0”。这就导致新药交易的市场格局也变了,新东西正在把改良型新药(咱们常说的2类药)重新定位。2025年,中国药企对外卖License能赚到超过1300亿美元,这就意味着以前那种“微创新”填空的路子不灵了,改良型新药得变成价值放大器和提高研发效率的发动机才行。 你看现在治疗领域和技术平台的热点转得很快,大家从关注ADC慢慢转向双抗、GLP-1这些了。在前沿的TPD(靶向蛋白降解)这块,中国已经占了全球30%的管线份额。这让支付环境也跟着变了,医保和商保现在都盯着价值看,医保集采也变得很看重价值,这就逼着咱们搞研发的人得好好琢磨怎么给支付方多提供点增量价值。 再加上临床数据现在国际上也开始认了,这成了定价格的核心因素。这些交易趋势给改良型新药的立项逻辑也来了个大转弯。以前立项只要盯着临床没满足的需求就行了,现在还得看支付方满意不满意。不光得证明药管用,还得证明它在经济上划算,这才能满足人家评估的要求。 技术路径上也不能搞肤浅的改剂型了,得用TPD、双抗、新递送系统这些平台技术。老靶点搭配新平台,才能做出颠覆性的突破。做临床开发的时候不能稀里糊涂的,得对着中美欧的监管标准来搞全球证据链。头对头研究、真实世界数据这些手段都得用上,好让自己的优势更明显。 知识产权这块也得动动脑筋了,从以前的防御变成进攻。多弄几层专利壁垒出来,这样交易的时候估值才高,市场独占性才强。不同的市场主体也得根据自己的情况制定不同的策略。 像恒瑞、石药这种大药企就可以发挥资本和商业化的优势当整合者或者生态搭建者,自己挖掘内部管线的价值,也去外边合作孵化技术。百济神州、康方生物这些创新型Biotech就得盯着细分领域干成专家,通过License-out把价值变现出来。 药明康德、凯莱英这种做CRO/CDMO的公司现在不能只当服务方了,要变成赋能方和共同投资者。通过风险共担或者服务换股权的方式深度绑定项目。投资者们看公司也不能只看管线有多少条了,得看它的交易潜力、技术壁垒和做全球BD的本事大不大。 报告的核心观点就是改良型新药现在成了连接成熟靶点和前沿技术的战略资产。行业得赶紧把思维从“研发项目”转成“全球可交易资产”。 给药企提个醒:立项的时候得把价值增量放在第一位,把支付和经济学评估深度融合起来;开发的时候要对标国际标准;BD这块得主动规划好权益和策略;生态层面要多协同外部资源来补齐短板。在“创新2.0”的时代里,只有用全球视野、平台思维、价值导向来布局,才能让改良型新药释放最大的价值,提升中国医药创新的全球竞争力。