咱们先来说说昊海生科，他们有款全球首发的眼内用交联透明质酸钠凝胶产品，名叫视悠宁™ ViscoPatch®，3月16日这天终于拿到了国家药监局的批准。这可是个填补市场空白的大动作，专门用来堵视网膜裂孔的，也是他们在眼底病治疗这块推出来的第一款产品。 现在治疗需求越来越大，“全球首款”的名头一出，肯定能给医生们带来不少新法子。孔源性视网膜脱离这种病跟近视多、人老了还有玻切手术做的多都有关系，特别严重。数据显示，这病全球每年大约有12.17例/10万人，还在变多呢。根据Market Scope在2022年的报告，中国视网膜疾病市场这年大概值6.217亿美元，算下来到2027年能涨到8.545亿美元，一年的复合增长率是6.6%。要是光看视网膜手术这块的市场，从2022年的1.44亿美元能涨到2027年的2.079亿美元。 业内人士觉得，视悠宁™ ViscoPatch®这个药获批，临床上可就多了个好东西了，能把视网膜裂孔治疗从单纯的填充时代推向更精准的封堵时代。以前老法子是把惰性气体或者硅油注到眼睛里顶压视网膜复位，患者术后还得保持俯卧好几个月。现在这个新凝胶用了分子线性重排交联专利技术，直接在裂孔处建立屏障，不用趴太久就能让视网膜稳定复位了。这对病人来说太方便了，看护负担减轻了不少，生活质量也能上去。还有一个好处是可能让部分患者视力恢复得更快。 说到研发这块的水深水浅啊，眼睛是人体最精密的器官之一了，开发难度实在大得很。眼底病这块更是研发的“深水区”，光耗时长、难搞透这些特点就不是一般企业能受得了的。你看这个产品是从2020年7月才开始临床试验的，到2024年1月才递交注册申请材料。这中间经历了四年多的前瞻性多中心临床试验验证和两年多的严格审评。这可是个打通监管、临床还有产业协同壁垒的好事儿啊。 有句话叫“许多源自临床一线的创新想法却因种种原因难以落地”，这话可是真让人头疼啊！统计数据说我国每年有3万项重大科技成果呢，但平均转化率才20%，要是医药科技成果的转化率就更低了，才不到8%。咱们昊海生科不一样啊，他们是从临床一线的需求出发的。靠着自家在透明质酸钠生物医用材料上的积累、在眼科多年的经验还有大把的专家资源，这就把“源于临床，回归临床”的价值给验证了。 这次他们在天津医科大学眼科医院、上海交通大学医学院附属新华医院这几家全国的临床中心搞了临床试验，一共招了300多个受试者呢！这次药能获批也算是给昊海生科开了个好头，正式把他们推到了眼底病治疗这块领域里来了。这下他们手里的产品矩阵就更全了——白内障、视光、屈光、眼表还有眼底这些全生命周期眼健康的事儿都管起来了。既能满足大家的多样化需求又能提高自家技术门槛，这对推动高端眼科耗材国产化和企业高质量发展肯定是一剂强心针。