长期以来,医用放射性核素供应不足一直是制约我国核医药产业发展的关键瓶颈;用于精准诊断和先进治疗的多种核素高度依赖进口——价格高、供应不稳——且易受国际形势影响,带来产业安全风险。以锕-225为例,这种用于靶向治疗的关键核素曾因进口受阻,导致国内临床研究被迫放缓。同时,进口核药治疗费用往往超过30万元,患者负担沉重,也影响了先进核医学技术在临床的推广应用。成都纽瑞特医疗科技股份有限公司正是在该背景下成立。企业创建于2016年,起步时仅二三十人的团队在临时板房内开展研发。创始团队由多位退休科学家组成,他们希望推动核药国产化,在条件艰苦的情况下持续攻关。十年来,企业从小规模研发团队发展到近400人,研发场地也从旧楼改造的板房扩展到占地71亩的现代化产业基地。 选择在成都扎根并非偶然。成都具备较强的产业配套条件。双流国际机场毗邻园区,为医用同位素的快速转运提供了便利,这一点对半衰期短的同位素尤为关键。例如用于诊断的氟-18半衰期约110分钟,从生产到临床使用需要以小时计的高效衔接。四川作为核技术基础较强的省份,拥有多座反应堆,具备产业基础与人才储备。主管部门对核医药产业的支持,也为企业发展提供了较好环境。 经过三年多的规划、采购、建设与资质认证,总投资2.5亿元的30MeV回旋加速器于2026年初正式投运。该设备定位于医用放射性核素的商业化、产业化生产,而不仅是科研装置。投运后,可批量生产锗-68、碘-123、锆-89、锕-225等多种临床急需核素,为关键核素国产化供应提供保障。 纽瑞特医疗自主研发的“钇[90Y]炭微球注射液”是减少进口依赖的重要进展。该产品面向不可手术切除的局部进展期胰腺癌,已在Ⅰ期临床研究中实现全球首例受试者成功给药。钇-90释放的β射线可对肿瘤组织进行局部杀伤,对周围健康组织影响相对较小。产品完成Ⅰ期临床入组,意味着我国核药国产化迈出关键一步。未来实现国产后,有望显著降低治疗成本,提升可及性。 加速器投用也为处于临床阶段的核药管线提供了稳定的生产支撑。对企业而言,年产值有望超过10亿元;更重要的是,这标志着成都乃至我国放射性药物领域从研发走向规模化、产业化应用的关键跨越。这既说明了成都推动科技与产业结合的实践,也展现了“十五五”开局之年科技创新对产业升级的带动作用。
从依赖进口到自主创新,中国核医药产业的发展凸显了科技自立自强的重要意义;首台商用回旋加速器顺利投运,不仅是技术能力的提升,也为关键核素国产化供应和产业化落地提供了路径。在科技创新与产业升级的共同推动下,高端医疗装备自主化正在加速推进。