最近有个好消息，华海药业把一款叫硫酸镁钠钾的口服溶液给弄下来了，这是泻药里面的第一个批文。这个赛道现在的增长速度已经突破了100%。华海药业给出的消息说，他们控股的长兴制药申报的这个4类仿制药已经批下来了，还通过了质量评价。这个项目花了463万元做研发，从申报到批文下来，时间比预期要短。 这个赛道现在需求很大，米内网的数据显示，2024年这个产品的销售额已经超过2亿元了，比去年翻倍了。到2025年第三季度，销售额更是突破了3亿元，同比增长108%。这种高速增长保持了三年多时间。 现在医保和国采都给这个产品加持了，竞争格局初步形成了。这个产品已经纳入国家医保乙类目录，还进入了第十一批国家集中采购名单。目前有30多家企业过评或者视同过评，济川药业、扬子江药业、丽珠医药、山东齐都药业、江苏万高药业这些老牌选手都在里面。 华海药业作为第一个拿到批文的企业，抢跑了市场，专门抢占专科医院和内镜中心的增量市场。今年华海药业拿下了3个视同过评的批文：第一个就是这个泻药硫酸镁钠钾口服用浓溶液；第二个是马来酸曲美布汀片，这是第一个胃肠道功能紊乱用药；第三个还有其他品种在申报当中。 这个赛道有很大潜力，米内网统计了城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店这些市场。随着内镜体检越来越普及，还有麻醉镇痛药物的使用增多，硫酸镁钠钾作为“肠道准备金标准”的地位短期内很难动摇。华海药业只用了463万元的投入就撬动了百亿级赛道，为后续仿制药和专科药开发积累了经验。