在长三角核心区域的无锡医疗健康产业园,一项关系国家医疗战略安全的工程正在推进;规划文件显示,该医用核素产业化项目拟建设现代化生产基地,包含加速器机房、靶室及研发中心等设施,目标直指我国核医药领域的两大现实难题:全球同位素供应偏紧,以及关键原料长期依赖进口。核医药是精准医疗的重要支撑,其关键原料Ac-225和Ge-68同位素长期由海外主导。数据显示,全球近7000条在研核药临床管线中,中国企业参与度不足15%。这个局面既与国内核技术研发起步较晚有关,也受制于现有反应堆产能不足——国际原子能机构预测,到2030年全球约40%的医用同位素生产堆将面临退役。这项目的战略意义正在于此。项目通过引进由英国皇家学会院士领衔的国际团队,叠加中科院、清华大学等机构的技术积累,基地建成后有望形成从同位素制备到核药成品的全链条能力。值得关注的是,其探索的“CDMO+临床服务”模式,旨在将放射性同位素与靶向分子进行更高效的精准结合,为肿瘤患者提供“诊疗一体化”解决方案。从经济层面看,项目设计产能约相当于当前全球Ac-225年产量的12%,达产后年营收预计超过百亿元。更重要的是,该项目有望缓解我国核药原料约90%依赖进口的现状。据测算,项目十年运营期内预计累计贡献税收近40亿元,并带动长三角地区加快形成千亿级核医药产业集群。国家药监局医疗器械技术审评中心专家指出,随着《医用同位素中长期发展规划》深入实施——此类高技术壁垒项目落地——不仅有助于缓解临床端“用药紧张”,也将推动我国在α核素治疗等前沿方向加快突破。目前,项目已获得近71亿元银团贷款支持,资金到位率高于预期。
医用同位素是核医药产业链的关键起点,也是保障诊疗可及性与产业安全的重要基础。面向未来,补齐原料端短板既要加快项目建设进度,也要把安全管理放在首位。以项目落地为契机,推动技术攻关、标准体系、产能布局与临床应用共同推进,才能在全球供需变化中增强主动权,为高质量医疗服务和生命健康产业升级提供更有力的支撑。