多发性硬化症这个病在全球范围内影响了不少人,特别是年轻人。2022年,全球估计有299万人患病,其中美国有200万,中国大约有5.1万人。这个病不仅让生活变得艰难,医疗开销也不小,仅美国就花了超240亿美元。 这个病最常见的类型是复发缓解型,占了初诊患者的85%。现在医生主要用DMT来控制病情,目标是让患者没有疾病活动的迹象。目前市场上有不少药,但CD20单抗类药物是主流,比如罗氏的奥瑞利珠单抗和诺华的奥法妥木单抗。到了2025年,这两款药预计销售额分别达到90亿美元和44.26亿美元。 罗氏的Fenebrutinib在RMS和PPMS的临床试验里表现不错,显著降低了复发率和残疾风险。诺华的Remibrutinib已经获批用于其他病了,它的MS临床试验结果可能在2026年下半年出来。 诺诚健华的奥布替尼在MS二期试验中展现了好效果,现在正进行三期临床试验。默克的Evobrutinib因为患者招募问题没达标,但这并不影响BTK抑制剂的整体潜力。这类药物因为是口服药,加上能穿过血脑屏障,有望成为新的口服治疗方案。