岁启新章，福暖新春。在丙午马年的喜庆氛围里，励楷科技给我们带来了个好消息。Cyllene颅内血管支架拿到了国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证，成了国内首款小系统、杂合环、多段显影、镍钛自膨的颅内血管支架。 这个突破，是国产医疗器械在颅内动脉瘤高端治疗领域迈出的重要一步。作为一款核心器械，Cyllene支架结合了经典设计，创新升级后全规格0.017inch系统能精准递送，支架前中后三段共12个显影点也很亮眼。 为了证明它的临床价值，SECURE临床试验在全国15家中心纳入了227名前循环宽颈动脉瘤患者。试验组在12个月时完全闭塞率（Raymond 1级）达到90.82%，比对照组的87.88%还略高一些。靶部位载瘤动脉狭窄超过50%的情况对照组有2例，试验组只有1例。 在安全性上，两组术后12个月内严重同侧卒中或神经系统死亡的病例数都是2例。数据显示它确实安全可靠。这个获批让中国智造的力量在全球脑健康领域更强大了。 自2019年成立以来，励楷科技一直专注于脑血管疾病介入治疗领域。他们以“建设创新涌现、可持续发展的医疗器械平台”为目标，研发出了从底层技术到全产业链布局的产品体系。如今Cyllene支架填补了他们在治疗类支架产品上的空白，把神经介入产品线从通路走向了治疗。 未来励楷科技会继续用军工级制造标准和极致工艺打磨产品，坚守质量与临床价值。他们还会和全国各大临床中心及专家深度联动，基于真实世界数据优化产品性能和技术迭代。让每一款产品都真正满足临床需求和患者的需要。 本次成功获批不是终点而是新的起点。励楷科技要在神经介入领域继续深耕下去。这次Cyllene支架的成功是他们在高端支架领域实现关键技术突破的重要标志。这次Cyllene支架的获批不仅是公司战略落地的体现也是产品矩阵从单一品类走向综合解决方案的关键一步。 此次Cyllene颅内血管支架的成功获批也是中国神经介入器械在高端支架领域实现关键技术突破的重要标志。这款产品不仅为国内高端医疗市场提供了更精准、安全、高效的治疗选择也为民族智造和全球脑健康守护注入了新的活力。