第六批国家高值医用耗材集采结果揭晓 泌尿结石手术耗材首次纳入覆盖

长期以来,高值医用耗材价格水平与医疗服务可及性密切相关。

对不少家庭而言,心血管介入、泌尿系结石等疾病虽属常见,但一旦进入手术或介入治疗环节,费用中耗材占比不低,直接影响患者就医决策与治疗连续性。

此次第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标,在既有集采经验基础上进一步扩围,尤其将泌尿系统结石手术耗材纳入,填补了此前“覆盖不足”的领域空白。

从“问题”看,泌尿系结石是临床高发疾病,肾结石、输尿管结石等取石手术是泌尿外科最常见的微创手术之一。

与部分单一耗材不同,结石手术往往需要多种关键耗材协同使用,链条长、品类杂、采购分散,叠加市场竞争格局复杂,容易出现价格体系不够透明、患者负担较重等情况。

与此同时,心血管疾病治疗手段持续迭代,药物涂层球囊在支架再狭窄、小血管狭窄等情形中应用增多,其价格可负担性也成为临床关注点。

从“原因”分析,国家持续推进耗材集采,既源于降低群众就医负担的现实需求,也与医疗保障基金精细化管理、行业治理现代化密切相关。

一方面,带量采购通过以量换价、集中议价,促使价格回归合理区间;另一方面,在高值耗材领域,技术更新快、同质化与“微创新”并存,若规则设计不完善,容易诱发恶性低价竞争或围标串标风险,进而影响质量与供应稳定。

因此,本次集采在扩围的同时,强调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,反映出政策在价格与质量、竞争与创新之间寻求更高水平的平衡。

从“影响”看,本次集采覆盖面和参与度较高。

两大类耗材共吸引227家企业、496个产品投标,最终202家企业、440个产品中选,显示市场供给较为充足,有利于医疗机构形成稳定多元的采购选择。

尤其值得关注的是,泌尿系统结石手术耗材首次进入国家集采,涉及输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键产品,投标企业与中选产品数量均较可观,意味着结石手术所需主要耗材有望实现“成体系”覆盖。

业内人士指出,结石微创手术此前整体费用较高,随着核心耗材纳入集采,预计将带动治疗总费用进一步下降,患者负担有望减轻,基层与区域医疗机构的规范化开展能力也将随之增强。

在心血管领域,药物涂层球囊全部中选的结果同样释放积极信号。

药物涂层球囊与支架在适应证上形成互补,能够满足部分患者“支架后再狭窄”或“不宜置入支架”的临床需求。

随着其纳入集采并实现与临床使用较高匹配度的供给,预计将进一步完善心血管介入治疗的保障链条,让更多患者在合适的治疗路径中实现可及、可负担。

从“对策”层面看,本次集采在规则设计上更突出精细化治理。

其一,通过分组竞价机制,依据医疗机构需求量大小及全国供应能力进行分组,兼顾价格竞争与临床延续性,减少中选后“用不上、供不稳”的风险。

其二,针对耗材领域差异化功能较多的特点,对存在一定功能创新的产品设置基于临床价值的比价系数,合理体现价格差异,为合规创新留出空间,避免简单“唯低价论”挤压有效改进。

其三,优化价差控制思路,不再机械以最低价作为基准。

当最低价明显偏低时,以入围均价的65%作为价差控制基准,本次20个竞争组中有8个组触发该规则,有助于遏制以不合理低价扰乱市场的行为,维护行业生态与长期供给安全。

从“前景”展望,国家耗材集采已覆盖多个临床专科领域,累计采购的耗材种类不断增加,治理经验日益成熟。

随着本次集采预计于2026年5月前后落地,相关机构需要在执行层面做好衔接:一是完善临床路径与使用规范,推动“中选即能用、用得规范”;二是强化质量与供应监测,特别是对需求量大、使用频次高的关键耗材,防止断供与替代不当;三是加强对价格传导和患者端感受的评估,确保降价与减负形成闭环。

对企业而言,竞争逻辑将更趋向质量稳定、供应能力、成本管理与真实创新的综合比拼,行业有望加速从“拼价格”向“拼价值”转变。

高值医用耗材集采作为深化医药卫生体制改革的重要举措,正在从点到面、从浅到深地推进医疗费用治理。

此次泌尿系统结石手术耗材首次纳入集采,不仅体现了集采制度的包容性和精准性,更彰显了以人民健康为中心的发展理念。

随着集采范围的不断扩大和规则的持续优化,这一制度创新必将在降低医疗费用、提高治疗可及性、促进行业健康发展等方面发挥更加重要的作用,为建设健康中国贡献更大力量。