生物医药产业作为战略性新兴产业,其创新发展水平直接关系到区域经济转型升级和民生福祉改善。
长期以来,创新药械从实验室到市场化应用面临政策分散、资源整合不足、审批周期冗长等痛点问题,制约了产业发展效率和创新成果转化。
针对这一现状,重庆市药品监督管理局于2024年1月牵头发起"渝药创新生态链"建设,通过系统性改革破解发展瓶颈。
该生态链整合了全市157家科研院所、医疗机构、重点高校和企业资源,构建起"政策引导、项目支持、技术转化、临床使用"的全链条服务体系。
通过搭建"超级资源池",将原本分散在各部门、各机构的创新政策、项目资金、技术人才进行统筹配置,形成协同创新合力。
这一创新举措已取得显著成效。
数据显示,生态链发布首批在研项目175个,推动72个项目取得实质性进展。
全市116个药品、39个三类医疗器械获批上市,分别同比增长20.8%、21.8%。
特别值得关注的是,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药"普基奥仑赛注射液"获批上市,标志着重庆在细胞治疗创新药品领域实现历史性突破,填补了我国在该疾病领域的临床空白。
润生药业研制的"丙酸氟替卡松吸入粉雾剂"成功突破国外原研药技术壁垒,成为中国首仿的高端复杂制剂。
为提升服务效能,重庆市药监局创新实施"政策陪跑"模式,将传统的"事后审批"转变为"事前服务"。
在重庆国际生物城设立生物医药创新服务中心,为园区和企业提供"法规咨询-技术攻关-注册申报"全链条服务,真正实现"园区事情园区办"。
同时,建立覆盖全市的需求对接与联动服务机制,对创新药械重点项目实行清单管理,提前介入指导,有效降低产品研发上市风险和时间成本。
审评审批制度改革进一步释放创新活力。
目前,全市131个行政审批和政务服务事项实现"全程网办"零跑动,药品补充申请获批时限最短压缩至26个工作日,压缩幅度近90%。
国家药监局药械审评检查西南分中心在渝设立,使企业能够在"家门口"与审评专家深入交流,在早期研发、临床试验方案设计等关键环节获得及时指导,大幅缩短产品上市周期。
展望未来,重庆生物医药产业发展前景广阔。
市药监局相关负责人表示,未来三年重庆有望获批创新药3至5个。
随着"渝药创新生态链"的不断完善和国家政策支持力度加大,重庆正加快构建从基础研究到产业化应用的完整创新链条,为打造具有全国影响力的生物医药产业高地奠定坚实基础。
创新药械关系人民健康福祉,也检验一座城市的产业治理与服务能力。
以制度供给打通创新链、产业链、监管链的关键节点,把“审批”变成“服务”、把“分散”变成“协同”,既能加速成果转化、提升产业韧性,也能让更多高质量医疗产品更早惠及患者。
重庆的探索表明,面向前沿领域的竞争,拼的不只是技术本身,更是制度创新与全链条组织能力。