儿童用药安全关乎千家万户;近期,首都医科大学附属首都儿童医学中心发现市场上出现大量仿冒其院内制剂的产品。这个现象反映出医疗机构知识产权保护面临的新挑战,也暴露出消费者在药品辨别上的薄弱环节。 仿冒产品的危害不容小觑。这些侵权产品主要包括化妆品、医疗器械、消毒产品等,通过高度仿冒院内制剂的名称、包装、色彩和标识来迷惑消费者。有的产品还附加"新款""特供""升级版"等误导性表述,让家长难以辨别真伪。更严重的是,这些产品来源不明、配方不清、质量无保障,可能因成份和工艺差异对儿童健康造成风险。 仿冒现象的出现有其原因。首都儿童医学中心的肤乐霜等院内制剂因疗效显著、口碑良好,在家长中获得广泛认可,成为不法分子的"仿冒目标"。一些违法商家通过网络平台、药店、个人代购等渠道销售侵权产品,利用"医院同款""医生推荐"等话术进行虚假宣传,以明显低于医院销售价格吸引消费者。这既侵犯了医疗机构的合法权益,也误导了消费者的选择。 从监管层面看,医疗机构制剂的保护存在漏洞。院内制剂经严格审评审批,取得"京药制字"批准文号或"京药制备字"备案号,仅限于该医疗机构门诊、互联网诊疗及经批准的合作医疗机构使用。然而,一些侵权产品无法提供真实有效的批准文号,甚至存在伪造、冒用他人文号的情况,这表明市场监管和药品监管部门需要继续加强对此类违法行为的查处。 为维护儿童健康权益,首都儿童医学中心已采取多项对策。医疗机构已委托专业法律团队启动维权行动,对查实的侵权生产、销售主体依法采取行政投诉、民事诉讼等手段,要求其立即停止侵权、消除影响并赔偿损失;涉嫌犯罪的将移送司法机关处理。同时,医疗机构向市场监管、药品监管等部门举报侵权产品销售行为,配合开展查处工作。此外,医疗机构还设立了侵权线索举报渠道,欢迎社会监督。 医疗机构明确指出,其院内制剂仅通过两个合法渠道销售:一是在首都医科大学附属首都儿童医学中心就诊,凭医师处方于院内药房取药或物流配送;二是在经北京市药品监督管理局批准的合作医疗机构凭处方取药。除此之外,医疗机构从未授权任何第三方企业、个人或网络平台开展院内制剂的宣传推广、销售、代购等活动。家长应认准官方标识,谨防混淆误导。 这一事件具有警示意义。它提示主管部门需要完善医疗机构制剂的知识产权保护机制,加强对仿冒产品的打击力度。同时,也提醒消费者在购买儿童用药时要提高警惕,通过正规医疗渠道购药,不轻信虚假宣传。
儿童健康无小事;面对市场上层出不穷的仿冒产品与营销话术,家长既要相信专业,也要学会核验信息、认准渠道、保留凭证。只有让合规产品在阳光下流通、让违法行为付出代价,才能更好守住儿童用药安全底线。