株洲市场监管部门联合开展医疗机构药械安全专项检查 筑牢春节期间用药用械防线

年关临近,医疗机构门诊住院量明显增加,药品与医疗器械使用需求随之上升。急救、麻醉、镇痛等有关用药频次增加,安全风险也随之抬升。为及时消除隐患,株洲市市场监管部门联合卫生健康部门近日组织专项检查,重点聚焦医疗机构药品、医疗器械质量安全,以及麻醉药品、精神药品等重点品种的管理规范,推动责任落实、制度执行,保障群众节日期间用药用械安全。 节前药械安全风险更加集中。医疗机构药品、器械种类繁多、流转环节长,任何一个环节出现疏漏都可能带来质量隐患。麻醉药品、精神药品具有特殊管理属性,采购资质审核、储存管控、处方使用、台账记录等任何一个环节不规范,都容易引发流弊风险与安全事件。此外,节前供应配送频次变化、人员轮休调整等因素,也可能导致制度执行弱化、记录不完整、交接不严等问题。 这些风险的产生有多方面原因。重点品种管理要求高,涉及专库专柜、"双人双锁"、专账登记、处方点评等多项制度,执行环节多、容错空间小。供应链与信息记录仍存薄弱点,部分单位对供应商资质审核、票据留存、追溯信息核对不够细致,容易产生"来源不明、去向不清"的风险。跨部门监管对象广、场景复杂,单一部门难以覆盖所有风险触点,需要形成协同、共享、联动的治理合力。 药品、器械质量安全直接关系诊疗效果与患者生命健康。在节日期间急诊量增长、救治节奏加快的背景下,若质量管理与合理用药把关不到位,可能造成临床用药不规范、器械使用风险、重点药品流弊等问题,既影响群众的获得感与安全感,也对医疗秩序和社会治理提出挑战。通过高频次、靶向化检查把问题查清、把责任压实,有助于在关键时间节点稳定药械供应秩序,提升医疗安全韧性。 此次专项检查坚持"查源头、查过程、查制度、查使用"的思路,围绕关键环节精准发力。在采购环节,执法人员重点核验药品、医疗器械供应商资质与进货渠道合规性,从源头把住质量关。在台账与票据上,核对购销记录与票据凭证,强化全流程可追溯要求,确保账物相符、流向清晰。在储存环节,检查专库专柜设置及管理制度执行情况,特别对麻醉药品、精神药品的"人防+物防"措施进行核查。在临床使用环节,通过随机抽取处方,重点审核处方开具规范、剂量与适用对象匹配等内容,防止不合理用药。各县市区主管部门按照统一部署,对辖区医疗机构开展排查,形成市县联动、上下贯通的监管态势。 值得关注的是,株洲在推进专项检查的同时,推动监管机制从"单点整治"向"系统治理"延伸。通过建立多方协同机制,统筹局内多科室力量,加强与医保、公安、卫健等部门协作,将药品安全专项行动与医保基金专项整治、执业药师规范管理等工作衔接贯通,提升风险识别与处置效率。相关部门对经营使用单位开展风险排查、形成问题清单并实行台账管理,通过"回头看"督促整改、销号闭环,推动隐患治理从发现问题向解决问题、从一次性整改向长效规范转变。 药品与医疗器械安全监管是一项长期性、系统性工程,既要在关键节点"守住底线",也要通过机制创新提升治理能力。下一步,株洲将以"年关守护"相关行动为抓手,持续加密重点领域、重点品种、重点机构检查频次,完善跨部门信息共享与联动处置机制,依法严厉打击违法违规行为,推动医疗机构继续健全内控体系、强化人员培训与制度执行。随着协同监管不断深化、数字化追溯与风险预警能力持续提升,药械安全治理将更趋精准高效,为群众就医用药提供更稳固的制度保障。

药品安全事关人民群众生命健康和社会稳定。株洲市此次开展的专项检查行动,既是对节日期间用药安全的有效保障,也是对药品监管长效机制的有益探索。期待各地监管部门以此为契机——完善药品安全管理体系——切实筑牢人民群众的健康防线。