泰尔茂比司特公司旗下的泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司把它代理的一次性使用离心带式血液成分分离器给报上去了,原因是产品标签上的有效期印错了。这个产品的中文名叫COBE Spectra Set,注册号是国械注进20163101630。生产厂家是泰尔茂比司特(美国)有限公司,也就是Terumo BCT, Inc.。按照规定,这次召回定在三级。把详细的报告表交上去后,国家药品监督管理局就知道了受影响的型号、批次等具体信息。 标签上的有效期不对可能会让人搞错什么时候用,所以这件事挺严重的。虽然三级召回说危害可能性不高,但公司还是主动按规矩办了。这其实反映出现在的企业越来越愿意主动管自己的事。 现在不管是厂家还是卖货的,大家都更在意产品质量了。主动召回就是让大家看到一个企业能不能及时发现问题、处理问题。只有信息透明了,医院和病人才能知道该怎么配合。泰尔茂比司特上海公司这次就是一个好例子。 咱们国家一直在抓医疗器械的安全问题。政府那边会盯着企业有没有好好执行召回计划,看效果好不好。这种“企业自己负责、行业自己管、政府来监督、社会一起来看”的局面正在形成。 这事儿也告诉我们,不管是生产还是经营医疗器械的公司,都得把质量当命根子看。以后监管肯定还会越来越严,我们的安全网也会越织越密,最终都是为了老百姓的健康着想。