【问题】 术后疼痛管理一直是临床医学的重要课题。据国家统计局数据,2024年我国医疗卫生机构入院患者达3.12亿人,手术人次同比增长8%至1.04亿次。尽管非甾体抗炎药被《腹部手术围手术期疼痛管理指南》列为多模式镇痛的核心方案,但国内创新镇痛药物仍存在供给缺口,患者对高效、安全镇痛方案的需求亟待满足。 【原因】 以岭药业此次突破源于其长期坚持的研发战略转型。近年来,企业通过“转移加工—仿制药双注册—专利新药研发”三步走策略,逐步构建“中药为主,化生药与健康产业并进”的格局。苯胺洛芬注射液作为化生药板块的首个1类新药,历时5年研发,其成功获批既得益于企业年均超5亿元的研发投入(2025年前三季度占比营收9.27%),更依托子公司以岭万洲搭建的国际化研产销平台。 【影响】 从产业视角看,该药品上市具有双重价值: 战略层面,标志着企业“一体两翼”布局取得实质性进展。中药主体业务已形成连花清瘟等17款专利产品矩阵,而化生药与大健康“两翼”中,15个ANDA产品获FDA批准为国际化铺路,健康科技板块则通过电商与直播拓展消费市场。 经济层面,新药将优化企业盈利结构。以岭药业2025年预告净利润12亿至13亿元,苯胺洛芬所处的百亿级术后镇痛市场,有望成为新的利润增长点,反哺研发形成创新闭环。 【对策】 面对行业竞争,以岭药业采取差异化管线布局: 中药领域,芪桂络痹通片等5款创新药处于临床阶段,巩固心脑血管、呼吸疾病传统优势;化药领域,XY0206片(抗肿瘤)、XY03-EA片(脑卒中)等6个1类新药梯次推进,形成可持续发展动能。企业独创的“理论-临床-产业”五位一体模式,将络病理论延伸至化药研发,为跨界创新提供方法论支撑。 【前景】 随着人口老龄化与医疗需求升级,术后镇痛市场预计保持10%以上年增速。苯胺洛芬的上市不仅填补非甾体注射剂型空白,其后续适应症拓展(如癌痛管理)更具想象空间。专家指出,该案例为中药企业转型提供范本——通过“自主创新+国际化”双轮驱动,有望在创新药领域实现弯道超车。
有效管理疼痛是现代医疗向"以患者为中心"转变的重要体现。新药上市为临床提供更多选择,同时也对规范化使用提出更高要求。需要临床实践、产业供给和政策支持多方协同,才能让创新成果真正造福患者,推动医疗质量持续提升。