说起OX40激动剂，这个药的情况好像比我们当初想的要麻烦不少。这次协和麒麟的消息一出来，真是让人捏了一把汗。3月3日，他们宣布因为临床试验里多了一例卡波西肉瘤的病例，决定把Rocatinlimab的所有临床研究都停了。这事儿一下子就把大家的目光给吸引过来了。本来大家都对这个新药抱有很大希望，觉得它能在自身免疫疾病这块儿闯出点名堂。结果呢，效果没那么理想，市场也开始怀疑它到底行不行了。再加上这个致癌的风险被捅出来，以后想再发展，恐怕是难上加难了。 协和麒麟那边说得挺吓人的，说不光有确诊的病例，还有疑似的。他们还特别提到，这是跟OX40通路有关联的。而且协和麒麟和安进都达成了一致意见，觉得对于这些患者来说，这个药的潜在风险可能大于好处。所以就决定不搞了。虽说现在这因果关系还没完全搞清楚，但药本来是治病的，结果变成了致癌因素，这谁能接受呢？更让人没想到的是，Amlitelimab在那个ATLANTIS 2期研究里头也碰到过这种情况。不过公司当时觉得那个病人有其他风险因素才导致了这种情况发生，现在已经把药停了。虽然说这事儿没影响到Amlitelimab的后续推进吧，但Rocatinlimab的情况还是给整个OX40激动剂蒙上了一层阴影。 其实Rocatinlimab以前就受到过打击。就在2026年1月30日那天，安进和协和麒麟突然宣布要终止合作了。这两人之前可是花了4亿美元去搞开发和商业化的，还在AD这块儿开展了八项3期临床试验呢。结果安进还是决定放弃了。为啥？原因也很简单：Rocatinlimab的竞争力真的不太够看。虽说它在特应性皮炎这个领域算是成功了一部分：到了第24周的时候，Rocatinlimab 150mg组和300mg组分别有54.1%和52.3%的患者达到了EASI75标准。跟安慰剂比起来确实有改善。但如果和度普利尤单抗单抗这种同类药放在一起看呢？疗效就没什么优势了。 更要命的是安全性问题。高剂量组里竟然有12%的患者发热，6%的人发冷战，注射相关的不良反应特别多。考虑到它未来的商业前景也不太明朗，再加上这么多潜在的安全隐患，安进最终还是决定及时止损，把合作给终止了。一连串的问题出现了并不意味着这个药就彻底没救了。只是说想要破局啊，后面的研究者可能得在分子设计、给药策略或者联合疗法这些方面多下点功夫才行。