最近挺火的,网上有人卖那种号称能包治百病的“万能神药”,叫外泌体,其实说白了就是些干细胞培养时分泌的物质。虽然这几年在医美圈里特别火,好多博主都吹得神乎其神,说是抗衰的宠儿,但说实话,这东西在学术界和医疗界还没搞明白到底怎么回事呢,连临床测试都还在研究阶段。记者去查了一下,国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月出了个征求意见稿,说以后要把这种具有治疗功能的外泌体管起来,不能再随便让它们进入市场滥用。不过这也就是个意见稿,具体能不能实行还不好说。反正现在咱们国家还没批过任何一款外泌体药品上市呢。 但这也拦不住那些商家啊,在医美市场上还是有一堆没批过的“外泌体抗衰”产品在卖,价格还特别贵。为了看看情况,记者找了一款叫“轻澄”的产品来查。这产品标称自己是“第二类医疗器械”,其实生产它的灏麟(天津)生物科技有限公司是偷着套用了胶原蛋白的许可证生产的。这种套证的事还有违规添加、违规销售之类的乱象都有。更夸张的是,有些公司为了赚钱还瞎宣传。 比如在华中某市的一家源创基因科技有限公司,韩总就说他们的外泌体产品分好几档,最低档是医美用的,再高的就是治各种慢性病,最顶级的居然还敢吹能治肿瘤。还有在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司,谭总也是个胆子大的,直接说他们用外泌体治病呢。谭总还拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液给记者看,好家伙那东西包装上啥信息都没有,妥妥的三无产品。 他们把这些三无产品包装成“技术服务”,就这么堂而皇之地流入了市场。因为谭总他们公司没有医疗资质,所以注射这种东西就得找医疗机构合作,行话叫“借台代打”。 这么一来二去的,那些完全没经过国家批准、没做过任何临床试验、也没疗效数据的所谓“外泌体”,就被包装成了包治百病的神药。按照谭总的说法,第一次给患者注射1500亿个颗粒数的外泌体;第二次2000亿个;第三次2500亿个;总共加起来6000亿个颗粒数收6万块钱呢。 这个时候网上到处都是消费者吐槽的声音:有人打了全脸感染长痤疮;有人过敏烂脸三个月;还有人说几乎没效果纯粹是骗钱。 外泌体在医学上到底怎么回事还没弄清楚呢,在市场上却已经泛滥成灾了。根据天眼查的数据显示,搞医美相关业务的企业里有2.06%的出过法律诉讼;1.91%的有经营异常;2.12%的受过行政处罚;甚至还有0.17%的成了被执行人。 清华大学药学院的杨悦研究员也说了:“所有医疗技术和药品用在人体上之前都得经过非常严格的研究验证安全性和有效性。没有药监部门批准就敢往人身上打?这太危险了!很可能导致器官和功能受损甚至永久性损害。”