从2016年起，我国就着手推进仿制药一致性评价工作，这一举措把提高药品质量、降低医疗成本作为首要目标。美国FDA对这项工作有明确要求，仿制药上市前必须通过一致性评价，确保其在活性成分、溶出曲线、生物利用度等关键指标上与原研药“打分”一致。 广西在推进一致性评价方面表现积极。早在2018年11月，自治区就发布了《仿制药一致性评价奖补办法》，为每个通过的品种提供最高400万元的奖励。这一政策不仅给了企业实实在在的资金支持，还极大地激发了他们的积极性。 政策落地后不久，桂林南药阿莫西林胶囊在2018年11月取得了国家药监局的核准批件，成为广西首个通过一致性评价的产品。这标志着广西仿制药在这一领域实现了“零”的突破。此后，自治区持续加大投入，为企业创造了良好的发展环境。 在政策的推动下，广西药企纷纷投入一致性评价工作。2016年至2018年11月期间，共有5个重磅品种顺利通过了一致性评价，其中包括利奈唑胺片、甲硝唑片、盐酸莫西沙星片、罗红霉素片和铝碳酸镁咀嚼片。这些产品的顺利过评让广西仿制药迎来了高光时刻。 除了这5个口服固体制剂外，还有7个原料药也通过了一致性评价。这些品种涵盖了抗菌药、抗酸药、抗高血压等多个临床刚需领域。这意味着广西在仿制药质量和市场竞争力方面取得了显著进步。 广西南宁百会药业集团有限公司和桂林南药股份有限公司是此次成功过评的主要力量。这两家公司分别来自广西南宁和桂林。南宁百会药业集团有限公司的产品有铝碳酸镁咀嚼片，桂林南药股份有限公司的产品有利奈唑胺片、甲硝唑片、盐酸莫西沙星片和罗红霉素片。 此次有5个品种闯关成功后，“广西军团”在仿制药一致性评价领域的队伍不断壮大。随着更多品种的陆续获批，“广西制造”的仿制药将在全国医院招标中获得更多机会。老百姓在自家门口就能用上质量高、价格实惠的好药。 不少人对仿制药的认识始于电影《我不是药神》。影片把“买不起原研药”的痛点推到了公众面前，也引发了关于“救命神药”与“廉价替代”的广泛讨论。实际上，仿制药与原研药具有完全相同的活性成分、给药途径、剂型、规格及治疗作用。它无需重新做临床实验，只需证明“质量与疗效一致”，就能快速上市。由于研发周期短、投资少、见效快，它已成为全球医药市场的主力军。 这次有5个品种通过一致性评价后，“广西军团”的队伍扩大了。业内人士普遍认为，“多点并进”的发展模式让更多的“广西好药”走向全国成为可能。随着更多品种的接续获批，“广西制造”的仿制药将在全国医院招标中拿到更多“高分”，老百姓在家门口就能用上低价好药。