2026年两品一械的监管任务安排出来了。《2026年全区药品监管方案》、《2026年全区医疗器械监管方案》和《2026年全区化妆品监管方案》都经自治区药监局2026年第4次局务会议批准，现在发给大家。各级药品监管部门要按照以下要求落实好： 一是抓重点、搞分类。要建立以信用和风险为导向的分级分类监管机制，根据企业的信用等级和风险评估结果来定策略。把以前没覆盖的企业都查一遍，估算一下可能有啥风险。对有隐患的企业根据风险程度安排进计划或者启动有原因的检查。最近三年受过处罚的企业列成重点盯着。重点药品生产企业得飞行检查。 二是守规矩、提效率。盟市、旗县的药监部门要制定年度计划，给司法部门报备并公开。用自治区政府的“扫码入企”系统来管检查工作。现场检查前先弄个方案，再报批程序。情况急的话事后再补手续。结果要上传到行政执法平台。想办法多搞点非现场检查，用智慧监管手段加强信用管理。在控制住风险的情况下，大力推“综合查一次”。一个对象多家事一次办，少让企业跑腿。 三是守纪律、按要求完任务。检查人员要落实八项规定精神，廉洁自律。各盟市市场监管局和分局一般得在2026年11月底前干完计划里的事。2026年12月31日之前把完成情况书面报给自治区药监局药品安全监察处。这次的2026年全区医疗器械监管方案（免责声明：这是GSP质管助手发的）。