齐鲁制药新出的一款针对阿尔茨海默病的药拿到了临床试验许可。3月13日,CDE官网上就把齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液的批准信息放出来了。这个药打算用来治阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。虽然这个病全球都挺普遍,可中国患者也不少,大概有25%—30%。因为这个病是慢性的,发展慢还不好发现,所以早期干预特别重要。齐鲁制药一直把患者放在心上,这次QLH2405瞄准的就是早期阶段。这款生物药获批意味着CNS领域研发管线又多了一个项目,也是个大的进步。 为了拿到这张“门票”,齐鲁制药按规矩提交了全套资料,有药学研究、药理毒理评价还有临床方案。以后他们还要严谨地推进试验,看看这药到底行不行。考虑到现在老龄化越来越严重,齐鲁制药打算继续在这种大病上发力,弄出更多好药来帮大家。