一、政策红利显现,行业逐步复苏 国家医保局持续推进药品集采改革,胰岛素作为慢性病常用药被纳入采购范围,推动行业格局调整;经过短期调整后,具备规模优势和产品竞争力的头部企业开始收获成果,业绩明显回升。 甘李药业业绩预告显示,2025年预计实现归母净利润11-12亿元,同比增长79%-95%;扣非净利润同比增长63%-86%。第二轮胰岛素集采中,公司三代胰岛素协议量占比约30%,市场份额优势显著。通化东宝预计2025年归母净利润约12.42亿元,成功扭亏为盈;扣非净利润4.02亿元,显示主营业务在集采新周期下的恢复势头。东宝集团增持2.28亿元股份,公司也回购300万股用于员工激励,反映管理层对公司前景的信心。 二、加速海外布局,欧洲市场取得进展 两家企业积极拓展国际市场并取得突破。甘李药业的甘精胰岛素注射液获欧盟批准上市,成为首个进入欧洲市场的国产三代胰岛素产品。其赖脯胰岛素和门冬胰岛素也获得欧洲药监部门积极评价,在欧洲市场的产品线逐步完善。 通化东宝重点布局新兴市场,胰岛素制剂已在5个国家获批上市,初步形成覆盖中亚、东南亚和拉美的销售网络。其利拉鲁肽注射液在秘鲁获批,并在哥伦比亚、巴西获得生产许可,在新兴市场拓展顺利。 三、加大研发投入,丰富产品管线 两家企业持续加强创新研发,推动从仿制向创新转型。甘李药业在保持胰岛素优势的同时,拓展创新药领域。其前列腺癌新药GLR2037片通过快速临床审批,减肥药博凡格鲁肽进入三期临床阶段。通化东宝的GLP-1产品线开展,利拉鲁肽在拉美市场的布局显示其在代谢类药物领域的战略眼光。 四、行业机遇与挑战并存 全球糖尿病患者数量持续增长,胰岛素市场需求稳定。国内集采政策在降低药价的同时,也为具备成本优势的企业提供了更稳定的市场环境。国产胰岛素企业在技术、成本和政策支持上具有优势,国际化条件逐渐成熟。 但挑战仍然存在:欧美市场准入门槛高、审批周期长;新兴市场虽潜力大,但面临汇率波动和政策不确定性等风险。如何平衡国内市场份额与国际拓展,将是企业长期面临的课题。
集采推动医药行业向高质量发展转型,出海要求企业提升全球竞争力。近期胰岛素企业的积极表现表明,稳健经营、提升效率和持续创新是企业持续发展的关键。未来,能够在合规、质量、成本、研发和国际化等形成闭环的企业,有望在全球代谢疾病治疗领域占据更有利地位。