节日期间人员流动增加、就医购药需求上升，药品市场迎来阶段性高峰；如何供需两端同时承压的情况下守住质量安全底线，是药品监管工作的重点。山东省药监局三分局近期围绕节日药品经营使用安全开展精准监管，通过“通知压责、会商研判、检查抽检、协同联动”组合举措，推动风险早发现、问题早处置。 问题：节日用药需求集中释放，重点药品安全风险易叠加。春节前后，退热、止咳、抗菌、抗病毒等呼吸道疾病有关用药需求上升，部分群众存在囤药、跨区域购药等行为，药品流通链条更为频繁。此外，麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种对储存、运输、销售管理要求更高，任何环节的疏漏都可能引发质量风险和社会风险。叠加网络购药增长、节日值守力量相对分散等因素，药品购销渠道合规性、冷链及仓储管理规范性、票据账物一致性等成为监管关注点。 原因：供需波动、流通环节复杂与个别企业主体责任落实不到位并存。一上，节日集中采购和配送可能带来仓储周转加快、运输频次增加，对温湿度控制、出入库复核、追溯管理等提出更高要求；另一方面，部分企业自查自纠、人员培训、内控执行各上存薄弱环节，容易出现记录不完整、流程执行不严格、关键岗位把关不严等问题。加之重点品种管理标准更细、违法成本更高，必须通过前置提醒和过程监管双向发力，倒逼规范经营。 影响：监管前移有助于稳定市场预期、保障群众用药可及与安全。对企业而言，严格落实药品管理相关法律法规和质量管理规范，既是底线要求，也是维持供应稳定、避免质量事件的必要条件。对群众而言，节日期间常用药、集采中选药品等供给稳定、质量可靠，有利于降低不必要的健康风险与经济负担。对市场秩序而言，强化全链条监管和协同执法，能够压缩非法渠道和违规经营空间，提升行业整体规范化水平。 对策：以风险研判为牵引，抓住“重点品种、关键环节、协同监管、抽检支撑”四个着力点。山东省药监局三分局在工作部署上先行一步，向辖区药品批发企业及连锁总部下发节日期间药品质量安全管理工作通知，明确落实主体责任要求，督促企业围绕购销渠道、储存运输、网络销售等环节开展自查自纠，确保经营活动符合相关法律法规及药品经营质量管理规范要求。与此同时，三分局会同淄博、东营、滨州等地市场监管部门开展药品流通全环节风险会商，对“两节”期间可能出现的风险隐患进行集中研判，形成更具针对性的监管重点和处置预案。 在现场监管上，三分局针对麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、集采中选药品以及感冒发热类重点品种，对连锁总部及其门店开展专项检查，并持续推进药品经营环节“清源”行动，突出对来源去向、储存条件、销售管理、追溯记录等要件的核查，推动形成协同监管合力。技术支撑上，三分局同步推进第一季度药品经营环节专项抽检，围绕退热、止咳、抗菌、抗病毒等重点品种及低价集采中选产品组织抽样检验，提高抽检工作的覆盖面和针对性，增强风险防控的“发现力”和“穿透力”。截至目前，已完成对区域内15家药品经营企业的监督检查，开展药品监督抽检18批次，联合地方市场监管部门检查8家次；对检查发现问题，已责令相关企业限期整改，推动隐患闭环处置。 前景：常态化监管与精细化治理并重，药品安全防线将深入织密。下一步，随着节后消费回落与供应链恢复常态，药品市场仍需防范“节后余波”带来的库存周转、退换货管理、价格波动和网络销售合规等问题。监管部门持续跟踪市场动态、加强跨部门信息共享与联动执法，将有助于实现从“节日专项”向“日常长效”的治理转变。可以预期，通过风险会商机制和抽检监测的持续运行，重点品种监管将更加精准，违法违规成本提高，药品经营单位质量管理水平也将随之改善。
药品安全是民生底线也是发展红线山东此次节前整治既化解当前风险也探索长效机制其科技强监和社会共治理念值得借鉴随着健康中国战略推进如何将阶段性治理转化为常态化效能仍需监管部门持续实践