省药监局刚给大伙儿下了命令，要咱们自查自改了。为啥？就是为了把国家药监局在2025年发的那个第134号公告精神给吃透，把咱们委托生产这块儿的规矩立得更严实，也得给那两个有质量安全主体责任的人——药上市许可持有人和受托生产企业加把劲。虽说今年已经2025年了，但省药监局还是觉得有必要强调一下自查的重要性。他们发了通知，让咱们全省的企业都动起来，重点是把2025年第134号公告里提的新要求给对照一遍。同时也得翻翻2022年第126号和2023年第132号这两份老规矩。 这次可不是走过场，得把风险隐患给挖出来，把管理上的漏洞给补上。你们得听好了：企业负责人不能当甩手掌柜，必须全程盯着；生产和质量负责人更是责无旁贷。委托双方要是发现不符合新要求的地方，必须马上商量对策定整改方案。要是不按规定改好就别怪法纪无情了。对那些实在改不好的，轻则停掉委托生产活动，重则直接吊销许可证。 为了不让大家瞎忙活，省药监局还特意给咱们配了个自查清单。清单上写得很清楚：技术转移咋办、质量体系咋对接、信息咋沟通、共线生产咋管、变更咋报备等等。接下来还得开会专门讲讲这事。 反正最后就是一句话：省药监局这次是动真格的了！谁不重视谁吃亏！