咱们国家血液肿瘤这块儿在2022年有了大突破，百济神州研发的索托克拉这新药，拿到了全球首发的批文。现在咱们的癌症防治已经到了关键阶段，有些血癌特别容易复发，治起来也挺难，成了临床上的老大难问题。国家癌症中心统计说，咱们国家每年新发的淋巴瘤病人大概有8.52万，白血病病人也有8.19万。像慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）还有套细胞淋巴瘤（MCL）这些B细胞淋巴瘤亚型，一旦头一回治疗没控制住或者复发了，后面的治疗方法往往不多，患者的日子过得也不好受。这时候真的太需要点新招了。好在咱们本土的制药企业一直在拼命搞研发，瞄准那些没被满足的医疗需求使劲攻关。百济神州的索托克拉片作为新一代的BCL2抑制剂，能获批上市，这就是咱们国家医药创新体系一直在使劲的一个结果。这次它获批的两个适应症，都是给那些已经复发或者很难治的成年病人用的，专门把临床难题给锁死了。你看从递交申请到拿到批文才8个月，这速度也太快了，充分说明咱们的审评审批制度改革效果真的很不错。国家药监局搞了个优先审评通道，只要药的临床价值明显，就能给加速过审，让药更快到患者手里。索托克拉这次的成功也是靠一大堆严谨的数据撑起来的。针对CLL/SLL的研究显示，独立评估委员会看了后说客观缓解率有80.5%，完全缓解或者骨髓造血还没完全恢复的也占了26.8%，连最小残留病都测不出来的有77.9%。对于复发难治的MCL来说也挺争气，随访了14.2个月后发现客观缓解率有52.4%，缓解平均能持续15.8个月；咱们中国的病人更牛，客观缓解率直接到了61.8%。这些数据都说明这药效果挺好。好多血液病学的专家都夸这药不错。华中科技大学的胡豫教授就说，作为新一代BCL2抑制剂，索托克拉给那些治过的病人带来了新希望。中山大学的黄慧强教授觉得这药在中国全球首发对CLL/SLL治疗来说太重要了。陆军军医大学新桥医院的张曦教授也强调这是咱们在淋巴瘤精准治疗上的一次大进步。值得一提的是，这药不光是为了国内市场准备的，它也想参与国际竞争。听说它已经拿到了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格了，很有可能成为美国第一个同类适应症的BCL2抑制剂。这说明咱们中国的创新药研发已经从以前的跟跑变成现在能领先了，在全球医药圈的地位越来越高。 往后看“健康中国2030”规划会继续推，医药创新环境会越来越好。一方面审评审批制度还会更完善；另一方面像索托克拉这样的新药越来越多进医院，咱们自主创新的能力也会更强。索托克拉这次的全球首发不光是一个药上市那么简单，它标志着中国医药创新体系越来越成熟了。它展示了本土药企在靶向治疗上的实力，也体现了政策带来的红利，更承载了广大患者对好药的期待。要想从制药大国变成制药强国就得有更多这样的突破才行。 这次索托克拉能成事儿离不开产学研用大家一起努力搞的协同配合。只有坚持创新才能让咱们的医药更好地服务健康事业、为全球做贡献。