成人纸尿裤这个词大家都不陌生吧？它就是用来解决尿失禁问题的。根据使用场景和功能特点，可以分成一次性的、重复使用的、护垫型的、专业医疗级的还有夜用型的。这些产品在材料和吸收量上差别可大了，好让大家根据自己的需求选择。比如一次性的成人纸尿裤就最常见了，使用起来方便快捷，适合轻度到重度尿失禁的患者。而专业医疗级纸尿裤呢，就是给重度失禁患者或者长期卧床的人准备的，还经常搭配高吸收和抗菌设计。夜用型就更不用说了，就是为了晚上能睡个安稳觉准备的。不过说到加拿大那边的分类框架就有些复杂了。加拿大卫生部把医疗器械分成了四类，从低到高分别是Class I到IV。这个分类主要是看产品对人体的潜在风险有多大。一次性成人纸尿裤通常被归为Class I，风险比较低，厂家只要遵守质量管理体系和产品标识要求就行。可重复使用布尿裤还有护垫可能就是Class I或者II了。夜用型高吸收成人纸尿裤一般是Class II。专业医疗级纸尿裤往往被归类到Class II或者III呢！如果你还想要了解更多相关知识或者需要帮助可以联系佳美认证咨询哦。他们在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大还有中国都设有办事处呢！全程高效合规服务什么都能搞定：FDA注册、510（k）上市通知、CE注册取证、TGA注册、MDEL/MDL注册还有13485/MDSAP体系辅导呢！