长期以来,我国对兼具食品和药品双重属性的物质采取统一按药品监管的模式。
以西洋参为例,进口企业需申领《进口药品通关单》,平均办理周期达15个工作日,涉及市场监管、药监等多部门审批。
这种管理方式虽保障了用药安全,却导致企业面临申报材料繁杂、仓储成本增加等实际困难,某外贸企业负责人透露,仅单批货物的滞港费用就可能超过万元。
这一状况的根源在于传统监管体系未能充分区分食药物质的不同用途。
根据2023年四部委联合调研数据,我国进口食药物质中实际用于食品加工的比例高达72%,但监管流程仍按药品标准执行。
这种结构性矛盾在《健康中国2030》战略推进背景下愈发凸显,既制约了健康食品产业发展,也不符合"放管服"改革要求。
此次实施的分类管理改革具有突破性意义。
海关总署等四部门联合发布的试点清单,首次将西洋参、灵芝等30种物质纳入差异化监管范畴。
新政明确规定:申报为食品用途的进口食药物质,企业仅需提供成分检测报告等基础材料;而药用用途则维持原有监管标准。
南阳海关统计显示,新政使非药用食药物质通关时间缩短80%以上,单批货物可节省综合成本约1.2万元。
作为改革首批受益者,南阳某生物科技公司进口的20公斤西洋参,从申报到放行仅用6小时。
该企业外贸部经理表示:"现在可以根据产品实际用途选择监管路径,预计年节约运营成本超百万元。
"南阳海关通过建立"政策宣讲-需求摸排-流程定制"三位一体服务机制,已为辖区7家企业开展专项辅导,推动形成"企业诚信申报、海关智能验放"的新型监管模式。
业内人士分析,这项改革将产生多重积极影响。
从产业层面看,有助于降低健康食品原料进口门槛,促进药食同源产品创新开发;从贸易角度看,我国作为全球最大食药物质消费市场,监管政策优化将增强国际供应商合作意愿;就监管创新而言,分类管理模式为后续扩大试点品类积累了实践经验。
据中国医药保健品进出口商会预测,2025年我国食药物质进口规模有望突破50亿美元。
一批西洋参的顺利通关,折射出我国在食药物质进口监管领域的深刻变革。
从统一管理到分类施策,从粗放监管到精准服务,这一转变不仅体现了监管理念的与时俱进,更彰显了以改革促发展、以创新增活力的时代要求。
在全面深化改革的大背景下,类似的制度创新必将为经济社会发展注入更强劲的动力。