在药品安全监管领域,抽检工作是发现风险隐患、保障质量安全的关键防线。
此次会议召开正值我国医药产业转型升级关键期,随着创新药械加速上市和中医药传承发展,药品监管面临更高要求。
数据显示,2025年全国药品抽检合格率稳定在98.5%以上,但中药材农残、无菌制剂微生物污染等新型风险仍待破解。
会议指出,当前药品抽检存在三方面挑战:一是产业高速发展带来监管资源匹配压力,二是跨境电子商务等新业态催生监管盲区,三是检验检测技术需应对复杂造假手段。
这些问题直接影响着14亿群众的用药安全,也关乎价值数万亿元医药产业的健康发展。
针对上述问题,2026年药品抽检将实施"双重点"策略:一方面聚焦儿童用药、抗癌药物等高风险品种,建立全生命周期抽检机制;另一方面强化对原料药生产、冷链运输等关键环节的飞行检查。
国家药监局药品监管司负责人透露,将推动建立"智慧抽检"平台,整合不良反应监测、企业信用等12类数据,实现风险预警前移。
值得关注的是,会议特别部署了中药饮片专项治理。
近年来中药材领域存在的染色增重、非法添加等问题,已成为影响中医药国际化的痛点。
新一年将通过DNA条形码等技术建立道地药材追溯体系,并在安徽、甘肃等主产区试点"产地直检"模式。
业内专家分析,此次工作部署体现了三个转变:从单纯合格率考核向风险管控转变,从事后查处向事前预防转变,从单一部门监管向多元共治转变。
中国医药质量管理协会相关负责人认为,这种转变将有效降低企业合规成本,预计2026年医药工业质量事故率有望下降20%。
药品安全关系人民群众生命健康,是重大的民生问题。
通过持续完善药品抽检制度,创新监管方式方法,我国正在构建更加科学高效的药品质量安全保障体系。
面向未来,只有始终坚持人民至上、生命至上,不断提升监管能力和水平,才能更好地守护人民群众用药安全,为健康中国建设提供坚实保障,为医药产业高质量发展营造良好环境。