当前,心血管疾病已成为影响我国居民健康的主要因素之一,血脂异常是重要危险因素。数据显示,我国高胆固醇血症患者超过1.1亿人,但临床治疗中仍面临用药选择相对有限、患者可及性不足等问题。,济川药业与康方生物达成合作,为缓解此临床痛点提供了新的方案。 伊喜宁是康方生物自主研发的PCSK9单克隆抗体创新药,已于2024年9月获国家药品监督管理局批准上市。该药用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,尤其适用于杂合子家族性高胆固醇血症以及合并动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。作为国内自主研发的PCSK9单抗,伊喜宁反映了我国在心血管创新药领域的研发进展,补充了部分临床治疗选择。 ,伊喜宁已纳入2025年版国家医保目录,并被《全面管理血脂涉及的心血管风险中国专家共识(2025版)》等权威指南收录。这表明该药在临床应用层面获得专业认可,同时具备医保支付基础,有助于继续提升患者用药可及性。 此次合作中,济川药业将获得伊喜宁在中国大陆地区的独家商业化权益。该安排体现了双方分工协同:康方生物专注创新药研发,具备持续的科研与产品开发能力;济川药业拥有成熟的市场网络和商业化运营经验。通过合作,创新成果有望更高效地转化为临床应用,覆盖更多有需求的患者。 济川药业集团总经理曹伟表示,此次合作是公司围绕临床需求拓展治疗领域战略的重要举措。他指出,动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民健康的重要威胁,血脂管理是预防相关事件的关键环节。推动创新血脂管理方案的应用,有助于让更多患者受益,也体现了医药企业在公共健康领域的责任。 康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示,我国高胆固醇血症患者规模庞大,临床需求突出。此次合作将康方生物的研发创新与济川药业的市场与商业化能力结合,有望加速创新药的临床覆盖,共同助力心血管健康管理水平提升。 从产业层面看,这一合作具有一定示范意义。一上,体现了国内创新药企业之间更深层次协作的趋势;另一方面,也反映出医药产业链在研发与商业化环节的协同融合。通过合作,既可加快创新药的商业化进程,也有助于分担市场推广风险,形成更可持续的合作路径,并为行业提供参考。
创新药从研发到临床应用,再到真正实现可及,离不开产业协作与制度支持的共同推进;此次合作的价值不仅于一款降脂新药的商业化推进,更在于通过资源整合,提升规范化血脂管理的覆盖面与可持续性。面向“以健康为中心”的转型方向,只有让创新成果更快、更稳定地进入日常诊疗与长期管理,才能在减少心血管事件、提升全民健康水平上形成更实在的增量。