近期，山东药品安全管理局第六分局以辖区内12家重点经营企业为突破口，开展了一次名为“回头看”的专项行动。该分局通过跨层级、跨区域的协作，给这些企业安排了一次全方位的体检，力求织密安全风险防控网。除了逐一核对以往问题的整改结果，执法人员还深入连锁总部和门店现场，检验质量管理体系的持续有效性以及追溯扫码操作的规范性。这种基于数据分析的靶向监管模式大大提高了检查的精准度。 针对菏泽和山东省食品药品审评查验中心等相关部门，第六分局还把发现的问题和重点企业名单进行了通报。为了把监管的触角伸得更远，他们建议在后续的许可审核和日常检查中予以重点关注，从而打破了地域间的信息壁垒。为了给企业施加持续严管的压力，他们通过工作群向辖区内的企业通报了情况，“检查一批、警示一片”，倒逼企业主动提升质量管理水平。 自2025年12月以来，第六分局已经完成了12家企业的复查工作以及2家重点企业的约谈任务。这种动态评估、精准介入、闭环处置的工作流程初步建立起来。为了构建“源头严防、过程严管、风险严控”的监管格局，该局表示将继续完善跨区域协同机制，持续跟踪问题整改情况。 通过这次行动，山东省药品监督管理局第六分局不仅强化了对重点环节的精准管控，还探索出了一条以数据驱动和协同共治为特征的现代化监管路径。他们把巩固日常监管和专项整治成果作为下一步的工作重点，同时也认识到药品安全监管永远在路上。为了筑牢药品质量安全堤坝并守护好人民群众的健康权益，未来仍需持续深化风险预警体系建设，推动企业主体责任与社会共治有机结合。