央视3·15曝光“三无”外泌体注射乱象:企业借证生产、虚假宣传牟取暴利

3月15日,央视3·15晚会曝光了医疗健康领域的一起严重乱象;一些企业利用监管漏洞,将缺乏合法身份的"外泌体"产品推向消费者,以虚假医疗承诺骗取患者信任和金钱——涉及金额巨大——性质恶劣。 从问题表现看,违法企业采取了多层次的欺骗手段。灏麟(天津)生物科技有限公司生产的"轻澄"产品为典型代表。该企业承认主要成分为"外泌体",但为规避市场监管,非法套用胶原蛋白的许可证进行生产销售。这种做法属于明知故犯的套证违法行为,严重违反了产品质量法和医疗器械监管规定。 销售环节,企业采取了更加隐蔽的欺骗方式。西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人坦言,由于公司本身不具备医疗资质,无法直接对患者进行医疗服务,因此与医疗机构合作,通过所谓"借台代打"的模式进行"外泌体"注射。这种方式规避了直接的医疗监管,使得无资质的企业得以参与医疗活动,形成了监管的真空地带。 虚假宣传构成了问题的另一个重要上。这些企业对"外泌体"产品的功效宣传极其夸张,声称可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病,甚至宣传具有美容抗衰功能。然而,这些产品既未获得国家批准,也未通过任何临床试验,更无任何疗效数据支撑。这种虚假宣传构成了对消费者的欺骗,违反了广告法和反不正当竞争法的有关规定。 从经营利润看,这桩生意的商业模式设计极其精心。患者通常需要接受三次"外泌体"注射,首次使用1500亿颗粒数,第二次2000亿颗粒数,第三次2500亿颗粒数,总计6000亿颗粒数,收费6万元。这种循序渐进的服务包设计,既增加了患者的经济负担,也延长了企业的获利周期,充分说明了商业欺诈的预谋性。 从深层原因分析,这个乱象的产生反映出多个层面的问题。首先,新兴生物技术产品的监管滞后性突出。"外泌体"作为相对新颖的生物技术产品,其监管框架尚不完善,给违法企业留下了可乘之机。其次,医疗资质审批与市场准入的衔接不够严密,使得无资质企业能够通过合作方式变相从事医疗服务。再次,对虚假医疗宣传的监管力度需要加强,互联网等新兴传播渠道的监管也存在盲点。 这一乱象的危害不容低估。患者因虚假宣传而接受不必要的医疗服务,既造成经济损失,更可能因注射未经验证的物质而遭受健康损害。同时,这类欺诈行为严重损害了医疗行业的声誉,动摇了消费者对医疗机构的信任。 针对问题,相关地方市场监管部门已启动调查。下一步,应继续加强对类似违法企业的查处力度,建立更加完善的新兴医疗产品监管框架,强化医疗机构的主体责任,严厉打击虚假医疗宣传行为。同时,应加强对消费者的科学教育,提升公众的辨别能力,形成全社会共同防范医疗欺诈的良好局面。

生命健康不容虚假营销。消费者应对"包治百病"等宣传保持警惕,监管部门则需加强执法力度。只有坚持科学依据和合规经营,才能确保医疗创新安全可靠。