北京商报记者宋雨盈、王寅浩了解到,复星医药的HLX316注射液临床试验批件拿到了。3月9日,公司公布了这个消息,说他们控股的上海复宏汉霖生物技术股份有限公司和下属公司收到了国家药品监督管理局的同意函,准许在国内做这项针对晚期或转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验。至于具体的实验地点,把条件具备了以后,就在中国内地的范围内开展。 据公告介绍,HLX316是个新型药物,它通过给靶向B7-H3的单域抗体VHH结构域加上唾液酸酶,形成了一种双功能的Fc融合蛋白。这种异源二聚体首创性地将这两个功能结合起来,复宏汉霖计划用它来治疗那些严重的癌症患者。