从“等审批”到“送服务”再提速——铜仁市场监管全程辅导促医疗器械经营许可两日办结

近日,贵州八泰医疗科技有限公司负责人专程将一面锦旗送至铜仁市市场监督管理局,感谢该部门在企业申办医疗器械经营许可证过程中提供的高效优质服务。

这一事件的背后,反映出该市市场监管部门在深化"放管服"改革中的创新实践和显著成效。

长期以来,行政审批事项多、环节复杂、耗时较长是困扰企业办事的普遍问题。

面对医疗器械经营许可这类涉及多部门协调、材料要求严格的审批事项,企业往往需要经历漫长的等待期,频繁往返于各相关部门,不仅增加了企业的时间成本,也增加了制度性交易成本,在一定程度上制约了市场主体的活力。

为破解这一难题,铜仁市市场监管部门主动作为,打破传统的被动审批模式,创新推出了"全程跟踪指导、多方协同推进"的加速服务机制。

这一机制的核心特点体现在三个方面。

首先是精准辅导的前置介入。

在企业筹备阶段,相关科室即指定业务骨干担任"专属服务专员",为企业提供"一对一"全流程申报辅导。

服务专员依据医疗器械经营质量管理规范的相关要求,提前指导企业拟定质量管理体系文件,精准核查设施设备配置、经营与仓储布局等关键环节。

通过这种前置性、预防性的指导,使申报材料与现场基础条件在首次提交时即达到标准,从源头上避免企业因材料不符或条件不达标而"反复改、多次跑"的现象。

其次是多方协同的流程再造。

针对企业开办涉及多个审批环节的特点,医疗器械科主动牵头协调,与企业开办科建立实时沟通机制,高效解答疑难问题。

通过同步指导企业完善软硬件配置,推动材料准备、现场筹备、系统填报等环节实现无缝衔接,将原本"串联办理"的模式转变为"协同并进"的模式,大幅缩减了环节间的等待时间。

这种协同机制打破了部门壁垒,形成了工作合力。

再次是聚力攻坚的极速审批。

收到企业正式申请后,相关科室全程跟进审查工作。

审核人员加班加点即时审查、反馈申报材料,现场核查组快速响应,坚持"核查与指导并行"的原则,高效完成条件确认。

在严格遵守法律法规的前提下,通过内部紧密协作与流程极限压缩,该企业仅用2个工作日即完成审批并获得许可证,审批时限较常规流程压缩90%。

这一创新实践的意义不仅在于个案的成功。

医疗器械经营许可证审批涉及质量管理、场地设施、人员配置等多个专业领域,审批程序相对复杂,具有相当的代表性。

该部门在此类事项上的成功经验,为其他类型行政审批的优化提供了有益的借鉴。

通过精准辅导、协同推进、极速审批等举措,既提高了审批效率,又确保了审批质量,实现了效率与规范的统一。

从更深层看,这一做法体现了政府部门职能的重要转变。

从被动等待企业申报到主动上门服务指导,从各自为政的"单打独斗"到协同联动的"一盘棋",从机械式审批到精细化服务,这些转变都指向同一个方向:把企业和群众的便利作为出发点,把优化营商环境作为重要抓手,以更好的政务服务激发市场主体的创新活力。

对企业而言,这种优化带来的是实实在在的利益。

时间成本的降低意味着企业可以更快地进入市场,减少了融资、运营等环节的时间压力。

制度性交易成本的降低意味着企业可以将更多资源投入到主业发展中。

这些都有利于企业的快速成长和健康发展。

对地方经济发展而言,这种优化带来的是营商环境的提升。

良好的营商环境是吸引投资、促进创业的重要因素。

通过简化办事流程、提高审批效率、优化政务服务,可以吸引更多的市场主体投资创业,激发经济发展的内生动力。

一面锦旗背后,折射出新时代政务服务改革的深层逻辑。

铜仁的经验表明,优化营商环境不仅需要做"减法"——精简审批事项,更要善做"乘法"——通过系统集成提升服务能级。

当政府部门从"坐等审批"转向"上门服务",从"各自为政"转向"协同作战",释放的不仅是行政效能,更是区域经济发展的新动能。

这种以市场主体获得感为标尺的改革取向,正是推动经济高质量发展的关键密码。

(完)