国内首个良性前列腺增生复方制剂上市:以规范诊疗与用药创新提升老年男性健康质量

问题——患者规模扩大与规范诊疗不足并存。多位临床专家指出,良性前列腺增生是中老年男性常见病、多发病。统计显示,我国60岁以上男性中,超过半数存不同程度的前列腺增生及下尿路症状。现实中,不少患者将尿频、夜尿增多、排尿费力等当作“年纪大了的正常现象”,就诊不及时、治疗不规范较为常见。公开信息显示,目前我国接受规范治疗的患者比例仍有提升空间。 原因——认知不足、用药复杂与长期管理缺口叠加。专家分析,良性前列腺增生具有慢性进展特点,症状并非“忍一忍就会好”。但在基层和家庭场景中,健康知识普及不足、对并发症风险重视不够,导致部分患者错过干预时机。另一上,传统药物治疗往往需要联合用药、服药频次较高;部分老年患者记忆力下降、合并用药多,易出现漏服、停服,进而影响疗效与长期控制。此外,一些患者担心治疗影响性功能,也会降低就医与坚持治疗的意愿。 影响——从睡眠质量到并发症风险,牵动个人与家庭生活。临床上,夜尿频繁会导致睡眠中断,影响白天精力与认知状态;排尿困难若长期存在,可能增加尿潴留、泌尿系统感染、膀胱功能受损乃至肾功能损害等风险。对部分患者而言,排尿症状与性功能问题叠加,还可能影响夫妻关系与家庭生活质量。专家认为,在健康老龄化背景下,提升良性前列腺增生的早筛、早诊与长期规范管理,已成为需要重视的公共健康议题。 对策——复方制剂上市与基层科普并行,提升可及性与依从性。据介绍,国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂“爱廷列”近日宣布上市,并同步启动面向基层的前列腺健康公益科普与筛查行动。该固定复方由非那雄胺(5mg)与他达拉非(5mg)组成,通过机制互补实现协同:前者作用于前列腺体积涉及的环节,后者有助于改善下尿路症状,并兼顾勃起功能相关问题。相较多药联合方案,固定复方可在一定程度上简化为每日一次“一粒药”,有助于减少漏服,提高长期坚持治疗的可能性。发布信息显示,该产品已获国家药品监管部门批准上市,并有临床研究数据支持其在一定周期内改善症状的效果。 前景——从“有药可用”迈向“用得规范、管得长久”。受访专家认为,新药上市的价值不仅在于增加治疗选择,也有助于推动疾病管理理念下沉:一是提升基层医生对下尿路症状评估、鉴别诊断与随访管理能力;二是通过科普让患者认识到“夜尿多、排尿难”并非必然的衰老表现,应尽早评估并规范治疗;三是将药物治疗与生活方式管理、并发症监测结合,形成可持续的慢病管理路径。随着我国老龄人口规模扩大,良性前列腺增生诊疗需求将持续增长,规范化诊疗体系、药物可及性与患者教育有望成为下一阶段的重点方向。

随着“健康中国2030”战略推进,创新药物研发正从延长寿命逐步转向改善生活质量。“爱廷列”的上市不仅填补了我国在该领域复方制剂的空白,也反映了从单纯治疗到更早干预、长期管理的思路变化。专家建议,同步加强基层医疗机构的筛查能力与健康宣教,让创新成果更好惠及患者。