在药品安全监管持续强化的背景下,兰州市食品药品检验检测研究院近期迎来关键性技术突破。
经过为期两天的现场评审,该院成功通过检验检测资质扩项认定,标志着其技术能力建设进入新阶段。
此次评审工作由省级资质认定评审专家组主导,通过体系文件审查、现场实验考核等六类评估手段,对实验室质量管理体系运行效能进行全方位验证。
值得关注的是,新增的200项参数中,农药残留检测占比达52.5%,重点覆盖第五至第七法等前沿检测技术,同步新增的真菌毒素、元素分析等检测模块,显著提升了西北地区应对新型药品安全风险的能力。
技术升级的直接动因来自2025年版《中国药典》的修订要求。
新版药典对33类药品增设微生物限度检查,将18种农药残留纳入强制检测范围。
面对标准迭代,该院自2023年三季度启动专项攻坚,通过优化实验室布局、引进三重四极杆液质联用仪等精密设备,实现检测灵敏度提升3个数量级。
从行业影响看,此次扩项使该院成为甘肃省首个具备全套药典农药残留检测能力的机构。
数据显示,其检验参数总量较2020年增长47%,特别在中药材农残检测领域形成技术优势。
市场监督部门表示,此举将有效解决以往外送检测周期长、成本高的问题,本地药品全项检测时效可缩短至72小时内。
前瞻产业需求,该院已着手建设智能化检测平台。
据相关负责人透露,下一步将重点开发中药材产地溯源技术,并探索建立药品安全风险预警模型。
专家指出,这种"标准前置+技术储备"的发展模式,不仅强化了事中事后监管能力,更通过技术赋能推动医药产业质量升级。
药品质量安全是民生底线,也是现代治理能力的重要体现。
以药典更新为牵引推进检验能力扩展,本质上是在用更严谨的标准、更可靠的数据把风险挡在前端。
面向未来,持续强化技术能力、管理体系与风险研判的协同,才能让每一次检验都经得起追溯、每一份报告都经得起检验,为守护群众健康与推动产业高质量发展提供更稳固的支撑。