围绕高值医用耗材“降价”议题,社会长期存在两类担忧:一是价格下降可能挤压企业成本,影响产品性能和临床安全;二是过度竞价可能扰乱市场秩序,造成供应不稳甚至“中标后难兑现”。
在高值耗材与手术治疗高度绑定、使用风险与患者安全直接相关的背景下,如何在减轻患者负担与守住质量底线之间取得平衡,成为集采机制优化的关键命题。
从原因看,带量采购以规模换取价格下降,本质上是通过集中需求提升议价能力,压缩不合理流通和过高加价空间。
但在耗材领域,产品类别复杂、竞争主体多、技术路线多样,一旦单纯以最低价为导向,容易诱发“报价过低—利润不足—研发投入下降或供货压力上升”的链条效应。
以本轮集采中的“泌尿介入导丝”为例,参与企业数量多、竞争激烈,若缺少规则约束,极端低价可能成为部分企业的策略选择,带来质量、供货与行业生态的多重风险。
基于上述问题,本轮集采在质量准入基础上进一步完善价格形成机制,引入“锚点价格”作为合理报价的参照坐标。
该机制的逻辑是:在企业完成报价后,系统对报价进行统计测算,以“平均报价的一定折扣值”和“最低报价”进行比较,取两者中较高者作为“锚点价”,并以此设置中选的合理区间。
其政策意图在于提高非理性低价的机会成本,给竞争设定“底线”,让企业不必以不可持续的报价换取中选资格,从源头减少“以价换量”演变为“以价伤质”的可能。
与此同时,“复活机制”提供了第二轮竞争机会:首轮未中选企业可再次报价争取入围。
这一安排并非弱化竞争,恰恰是对市场结构的精细化调节。
高值耗材市场中,部分主流产品临床认可度高、质量稳定,但在首轮报价中可能因成本结构或定价策略导致报价偏高,若直接淘汰,可能压缩临床选择并影响供应韧性。
“复活机制”相当于设置“缓冲带”,在维持竞争强度的同时,为质量可靠、供货能力较强的企业提供校正空间,形成“价格约束+质量保障+供给稳定”的组合效果。
从影响看,两项机制一“防”一“保”,共同服务于集采的核心目标:把不合理高价挤出去,把可靠产品留下来,把可持续供给稳下来。
对医疗机构而言,规则更清晰有助于提升采购可预期性,降低临床替代的不确定性;对医生而言,价格更稳定、产品更丰富,有利于根据患者情况进行更精细的器械选择;对企业而言,在合理利润空间得到维护的前提下,既能参与规模化市场,也更可能把资源投入到工艺改进、质量控制与创新研发,推动行业从“拼价格”转向“比质量、比服务、比创新”。
对策层面,制度设计只是第一步,关键还在落地执行与全过程监管。
其一,持续强化质量准入与一致性评价等前置审核,确保“进场门槛”严而不松;其二,完善履约监管与供应保障机制,对中选产品的供货、配送、售后与不良事件监测实行闭环管理,防止“中标容易履约难”;其三,推动临床使用与采购评价联动,用真实世界使用情况和临床反馈倒逼企业提升质量与服务;其四,进一步提升价格监测和风险预警能力,对异常低价、异常供货波动等情况及时干预,维护市场秩序。
展望未来,随着本轮中选结果逐步落地,预计相关高值耗材将在今年5月起陆续进入临床使用。
可以预见,集采制度将继续从“压价格”向“稳价格、保质量、促创新”深化:一方面通过更科学的价格形成机制抑制无序竞争,另一方面通过多维度评估引导企业提升产品力与供给能力。
长周期看,规则透明、竞争有序的市场环境,有利于形成“患者减负、医院控费、企业可持续、产业能创新”的良性循环。
第六批高值医用耗材集采的创新实践表明,通过精细化的制度设计和科学化的机制安排,完全可以在追求经济效益的同时确保质量安全。
这一探索不仅为后续集采工作提供了宝贵经验,更体现了医改政策在保障民生福祉与促进行业健康发展之间的智慧平衡。
随着相关机制的不断完善,集采制度必将在降低医疗成本、提升服务质量方面发挥更大作用。