央视财经报道了一个关于“神药”的真相,声称这种“外泌体”产品是三无产品,把它和药物疗效混为一谈。记者发现这个热潮背后其实并没有真正的科学依据。“外泌体”这种物质虽然很受追捧,但它的作用机理和安全性还有很多不确定因素。国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月发布了征求意见稿,给这类具备治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入监管范围。不过,这些意见稿只是初步方案,目的是防止这种产品被滥用和错误使用。 记者通过消费者提供的信息找到了一款叫“轻澄”的“外泌体”产品,它由灏麟(天津)生物科技有限公司生产。为了逃避市场监管,他们使用了胶原蛋白的许可证来给这个产品“套证”生产。还有些公司甚至进行虚假宣传,宣称自己生产的“外泌体”不仅可以美容抗衰,甚至还可以治疗各种疾病。 比如西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总就向记者透露,他们使用“外泌体”来治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。谭总拿出自家所谓的医用级别外泌体冷冻原液展示给记者看,包装上没有任何产品信息,确实是典型的“三无”产品。 谭总告诉记者,由于公司没有医疗资质,“外泌体”的注射只能通过和医疗机构合作进行。业内把这种操作称为“借台代打”。这样一来,没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“神药”就被这些企业包装成包治百病的产品注射进了患者体内。而且这个生意利润可观。 据谭总介绍,他们给客户第一次用1500亿颗粒数,第二次用2000亿颗粒数,第三次用2500亿颗粒数。总共用6000亿颗粒数收取6万元费用。 清华大学药学院研究员杨悦指出,所有医疗技术和药品在人体使用前都需要经过严格的药学研究和临床研究来验证其安全性和有效性。未经批准使用在人体上可能带来风险。这个产品被注射到人体内后可能导致器官和功能损害甚至是永久性损害。 消费者在网络上也有不少投诉和吐槽:有人做了外泌体全脸感染严重痤疮;有人过敏烂脸三个月;还有人说完全没有效果,是骗钱的。