问题——含汞体温计即将退出市场，替代产品必须“接得住、测得准、供得稳”。随着2026年1月1日全面禁产节点临近，传统含汞体温计的生产和市场供给将迎来结构性调整。体温计家庭和医疗场景中使用频繁，既要确保读数准确、性能稳定，也要在规模化替代过程中避免质量波动、供需错配等风险。如何在“去汞”要求下完成产品迭代，并推动监管与企业质量体系同步升级，成为当前的关键任务。 原因——环保与公共安全双重驱动，生产工艺与质量控制需要重新优化。汞具有环境持久性和生物累积性，一旦泄漏会带来污染与健康风险。《关于汞的水俣公约》及国家药品监管部门有关要求，为“去汞”明确了时间表。同时，替代材料与汞在比重、流动性等物理特性上存在差异，意味着玻璃毛细管灌装、刻度匹配、温度响应曲线等工艺参数需要重新验证；一旦控制不到位，可能出现读数偏差、批次波动等问题。监管部门将把关口前移，核心是把“材料替代”落实为“质量等效甚至更优”的系统工程。 影响——无汞替代有望降低环境与使用风险，但计量与一致性必须守住底线。近日，山东省药监局第一分局对聊城市东阿阿华医疗科技有限公司开展专项检查，重点关注无汞体温计生产环节的合规性和质量可控性。企业为响应政策要求，自主研发采用镓铟锡合金液体金属作为替代材料，该材料无毒、无污染，熔点较低，在热胀冷缩规律上与汞的均匀性相近，可满足体温计测温的基本需求。现场检查中，在执法人员监督下，企业检验人员将水银体温计、无汞体温计与电子体温计同时置于37℃标准水槽中进行比对：两支液柱式体温计均指示在37℃刻度线，电子体温计显示为37℃。该结果直观反映出替代产品在关键温度点的测量一致性，为市场端“可用、好用、放心用”提供了支撑。 对策——以强制计量与全过程监管守住底线，以企业质量体系提升夯实基础。体温计属于国家实施强制管理的计量器具目录产品，无汞体温计与电子体温计同样纳入强制管理范围，出厂检验需按产品技术要求逐支进行，确保符合国家标准。监管层面，山东省药监局第一分局通过现场核查、日常检查与抽检相结合，督促企业在原材料验收、关键工序控制、检验放行、设备校准维护各上形成闭环管理，用检验和数据把关、用制度固化流程。企业层面，应继续完善工艺验证与稳定性研究，围绕不同批次合金材料、不同环境温度以及运输储存条件开展持续监测；同时加强人员培训与计量器具管理，确保检验方法可追溯、校准结果可核查，降低因操作差异和设备状态变化带来的误差。 前景——“去汞”将推动体温计产业加速升级，监管前置有助于实现平稳切换。随着禁产节点临近，体温计市场将呈现无汞液柱式与电子式产品并行的格局。从产业发展看，替代材料应用与工艺优化将推动制造端向绿色、精密、标准化方向迈进；从公众健康看，减少汞使用有利于降低家庭与医疗机构在使用、破损和处置过程中的风险。下一阶段，关键在于持续提升无汞产品的规模化一致性与供应能力；监管部门加强抽检与风险预警，企业强化质量管理与技术迭代，共同推动政策落地、产业转型与民生保障合力推进。
从水银体温计的长期使用到绿色材料的创新应用，这场产业变革正在加速推进，也表明了制造业向高质量发展的方向。当环保责任与技术攻关相互支撑，传统医疗器械正在实现“减汞不减效”。随着更多企业进入无汞化赛道，更安全、更可持续的医疗健康生态正在形成。