康哲药业(00867)自主研发的INHBE小核酸药物CMS-D008，在2026年3月4日拿到了中国国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，这意味着这款新药可以给超重或肥胖的患者试用了。NMPA点头同意把CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。 这款药属于皮下注射的siRNA药物，它主要通过抑制肝脏里抑制素亚基βE(INHBE)基因的表达，进而降低ActivinE蛋白的水平，最终打断Activin E-ALK7这条代谢通路，从而达到减少脂肪堆积的目的。在动物实验里，CMS-D008展示了很强的持续抑制INHBE表达的能力，能在不减损肌肉的情况下让动物明显变瘦，安全性也挺高，说明它能实现高质量的长期减肥。 超重或肥胖其实是脂肪组织过度堆积或者分布异常导致的慢性病。照《2025年世界肥胖报告》里的说法，到了2030年，全球可能会有一半的成年人变成超重或肥胖，受高BMI影响的人大概有30亿之多，咱们国家也不例外，到时可能会有5.15亿人面临这个问题。 目前市面上的GLP-1RA类药物靠刺激中枢神经系统来抑制食欲和延缓胃排空来减重，和这些不一样的是，CMS-D008是通过全基因组分析找出来的靶点。研究发现INHBE功能丧失的人往往体脂分布更健康、代谢特征也更好，所以靶向抑制这个基因能精准地减少内脏脂肪，改善代谢状态。 康哲药业打算把CMS-D008和正在临床开发中的CMS-D005搭配起来用。前者能精准减脂而不损伤肌肉；后者是GLP-1R和GCGR的双重激动剂，既能减重又能强效降低肝脏脂肪。这两种药协同作战，既能快速见效又能长期维持成果。集团打算依托心血管代谢领域的成熟网络资源，加快把这个产品推向市场。他们现在正忙着准备临床试验工作，争取尽快让这款药上市。