长期以来，晚期非小细胞肺癌治疗市场主要由国际药企主导，阿斯利康的奥希替尼因疗效突出被不少人称为“肺癌神药”。但其价格较高，许多患者难以长期承担，此矛盾在中国更为明显。，翰森制药于2019年提交阿美替尼上市申请，并于2020年3月在中国获批，成为国内首个自主研发的第三代EGFR-TKI药物。
一款药物进入欧盟市场，既是对其科学证据和质量体系的认可，也折射出中国创新能力与产业治理水平的提升。面向未来，中国创新药出海既要提速，也要守住质量与合规底线；既要拓展市场，也要以临床价值和患者可及性作为关键衡量标准。只有在长期投入中持续夯实创新与质量基础，更多源自中国的治疗方案才能在全球范围内真正惠及患者。