vasa将vs-041的临床试验申请交了过去,结果fda 批准了

Vasa Therapeutics最近有个大消息,他们把VS-041这个新药的临床试验申请给FDA(美国食品和药物管理局)交了过去,结果FDA批准了,这下VS-041在HFpEF的试验就要正式启动了。这药是针对基质金属蛋白酶的一种新型小分子抑制剂,主要用来对付HFpEF,也就是心脏衰竭伴有保留射血分数的病。Vasa打算马上在美国做个1c期临床试验,看它在这种病患者还有血清内源性蛋白水平升高的患者身上的效果怎么样,重点观察安全性、耐受性还有药能不能精准地结合目标分子。这些数据将来能帮医生选剂量。公司说之前做的动物实验效果不错,能减少心脏纤维化、改善舒张功能,还能抑制人类心脏成纤维细胞释放那些坏蛋白。 VS-041这药是欧洲区域发展基金和波兰国家研究与发展中心一块出钱资助的项目。它不光盯着HFpEF,还对那些有纤维炎症的慢性病也有用,比如肥厚型心肌病和慢性肾病。HFpEF就是那种心脏变硬了的心力衰竭,让人越来越难受,现在的办法一般就是治治症状,不能治本。Vasa觉得VS-041可能是头一个这种能改变病情的药,特别是在内源性内皮素偏高的那部分HFpEF患者身上或许能有效果。