国产屈光手术设备加速自主突围:从补短板到走向领跑,亟需打通“产学研医用”全链条

问题:高端眼科装备长期受制于人,临床成本与供应链风险并存 眼科屈光手术装备涉及光学、精密制造、生物力学、软件算法与临床流程等多学科交叉,技术门槛高、迭代速度快。较长时期内,国内高端屈光设备及关键部件依赖进口,部分耗材价格缺乏议价空间,医院使用成本较高;在国际贸易环境变化背景下,关键零部件供应稳定性也面临不确定因素。如何在确保安全有效的前提下实现国产化替代、提升可及性与产业韧性,成为行业共同关切。 原因:从“单点突破”到“系统能力”,仍需打通创新链与转化链 第十四届全国人大代表、中国工程院院士范先群指出,要从过去“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”,关键在于形成“产学研医用”全链条创新生态:临床端把真实痛点转化为科学问题,科研端在实验室形成可验证的技术路线,企业端完成工程化与规模化,最终回到临床开展验证与迭代。业内人士认为,眼科高端装备的难点不仅在于某个部件或指标,而在于系统设计、可靠性验证、临床数据闭环和质量体系建设。临床医生与科研人员、工程团队能否形成稳定协作关系,直接决定成果能否跨越从实验室到手术台的关键一跃。 影响:国产化带来安全与普惠双重效应,市场格局与患者受益正在重塑 第十四届全国政协委员、中国工程院院士王宁利回忆,早年援外时留下的多为进口设备,这曾强化了“用得上、用得好国产装备”的决心。当前国内眼科设备及配件国产化率已大幅提升。他特别提到,国产飞秒激光近视矫正设备在关键能力上实现突破,部分性能指标实现提升,核心环节如飞秒激光光源、导光纤维等逐步走向自主可控,为更参与国际竞争夯实基础。 临床端的获得感同样明显。第十四届全国人大代表史伟云表示,国产飞秒激光设备打破了长期垄断,临床试验显示效果良好,有助于降低医疗成本、提升治疗可及性。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛认为,设备国产化不仅是产业安全议题,更关乎技术普惠。如果在保证质量安全前提下降低总体费用,将使更多患者受益。另外,国产设备进入临床后形成的规模化数据,也将反哺下一轮产品迭代,推动性能、体验与安全性持续提升。 对策:以临床需求牵引原始创新,以制度供给保障“少量但必需”产品 多位专家强调,国产高端眼科装备要走向更高水平,需把“临床真实需求”作为创新坐标,把“可验证的原始创新”作为核心支撑。武汉光电国家研究中心曾绍群提出,科研机构应聚焦“0到1”的种子技术突破。以飞秒手术为例,团队在技术攻关后进一步从物理机理入手,识别影响手术精度的关键变量,提出新的参数测量方法,为提升矫正精度提供了路径。这类从机理出发的创新,有望成为国产装备走出去的底气。 同时,制度层面的精准支持同样重要。史伟云建议,对人工角膜等用量小但临床急需的“罕见医疗器械”,应探索更匹配其研发周期与市场规模的支持机制,例如设立专项资金通道、优化注册评价路径、完善多中心临床协作与真实世界证据应用,提升企业持续投入的可预期性,避免“有需求却难形成供给”的断层。 前景:从国产替代走向全球竞争,关键在于标准、数据与人才的长期投入 业内判断,随着核心部件自主可控程度提升、临床数据持续积累、产业链配套完善,国产屈光手术装备有望在更大范围实现从“能用”到“好用”、从“好用”到“领先”的跨越。下一阶段竞争将更多体现在系统可靠性、算法与软件生态、用户体验、全生命周期服务以及国际合规能力上。以临床为牵引的多中心协作网络、以企业为主体的工程化能力、以科研为源头的原始创新能力,以及面向国际市场的标准体系建设,将共同决定国产装备的全球坐标。

从手术台到国际市场,中国眼科设备的进阶之路反映了高端医疗装备产业的发展趋势;当技术创新与临床需求形成良性循环,不仅患者将受益,“中国智造”也将在全球健康领域占据更重要的位置。此进程需要政策、资本和人才的持续支持。