聊城加强医疗器械全链条监管 开展风险防控专项行动

1月21日,聊城市市场监管局组织召开全市医疗器械风险会商会议,各县级市场监管部门对应的负责同志参加。会议对全市医疗器械监管工作进行系统梳理和深入研讨,反映了聊城市持续强化医疗器械质量安全监管的工作导向。医疗器械作为关系群众生命健康的特殊商品,其质量安全直接影响医疗效果和患者安全。聊城市市场监管部门将风险防控作为监管重点,建立定期会商机制,汇聚各地监管力量,形成风险防控合力。会上,各县级部门针对医疗器械经营、使用、网络销售及第一类医疗器械生产等关键环节,汇报市场运行态势与风险防控情况,为全市监管工作提供了基础支撑。会议重点聚焦风险防控的全过程管理。各参会部门介绍风险销号进展,总结已消除风险及采取的措施和效果;对存量风险进行剖析,明确原因和整改方向;对新增风险提出处置方案,推动风险防控覆盖到位。分类研判、精准施策的做法,继续提升了风险治理的针对性。聊城市市场监管部门在总结全市风险防控成效的基础上,进一步梳理当前薄弱环节。医疗器械监管覆盖生产、经营、使用等多个环节,风险点分散且多样。通过梳理分析,有助于更清晰地发现短板,为后续监管明确发力方向。会议同时研讨了2026年工作思路,推动监管规划更具前瞻性、措施更成体系。围绕医疗器械监管的复杂性与重要性,会议明确下一步工作重点:一是强化全链条风险管控,从生产、经营、使用等各环节入手,健全纵向贯通、横向协同的风险防控体系。二是完善闭环处置机制,确保风险发现后能够及时处置并形成“发现—分析—处置—反馈”的工作闭环。三是聚焦重点领域精准发力,突出高风险产品、高风险企业、高风险环节监管,提高监管效能。四是持续夯实质量安全防线,综合运用日常监督检查、风险监测、应急处置等措施,提升防护能力。医疗器械监管目标是保障公众用械安全。通过常态化风险会商、完善防控体系、强化监管措施,聊城市市场监管部门持续推动风险治理走深走实。随着监管持续推进,医疗器械市场秩序将进一步规范,消费者合法权益也将得到更有力的保障。

医疗器械安全没有“终点线”,只有“进行时”。把风险会商作为常态化工作抓手,把问题清单转化为责任清单和成效清单,既体现监管力度,也提升治理精度。随着监管体系优化、主体责任持续压实、协同机制更加健全,医疗器械质量安全防线将更加牢固,并以更可持续的方式守护人民群众的健康权益。